Hjælp til blodpladefunktionstestning og intraoperativ blødningsrisiko for patienter, der er på Plavix før operation

Et stort antal patienter er i øjeblikket på antiplatelet-hæmning ved hjælp af aspirin eller Plavix-terapi (A Thieno pyridin - ADP-medieret trombocythæmmer). En gruppe af disse patienter kræver ofte hjerte- og/eller karkirurgiske indgreb. Disse patienter har en højere risiko for perioperative blødningskomplikationer og højere re-operation/genudforskning for blødning og efterfølgende blodprodukttransfusioner.

Formålet med denne protokol er at vurdere trombocytfunktionen via "Verify Now"-enheden før operationen. Verify Now-enheden kræver en lille dråbe frisk blod for hver prøve og er en FDA-godkendt enhed.

Efterforskernes oprindelige mål er at fastslå, om en vis grad af blodpladefunktionsabnormitet kan forudsige en højere blødningskomplikation eller højere transfusioner (fase I, 20 patienter). Denne indledende undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme en prøvestørrelse for fase II. Fase II vil opretholde den samme protokol, men efter afslutning af fase I kan der foretages en mere nøjagtig prøvestørrelsesbestemmelse. Derudover ønsker efterforskerne at fastslå, om viden om blodpladedysfunktion vil ændre procedureteknik eller forberedelse for at sænke blødning og/eller føre til annullering/omlægning af proceduren (fase III).

Deltagerne vil være de patienter, der tager plavix og gennemgår kar- eller hjertekirurgi. De vil gennemgå en trombocytfunktionsevaluering målt som blodpladeresponsenhed (PRU) via "bekræft nu"-enheden ved indlæggelse/før operation. Denne test involverer at tage 1 dråbe blod fra patienten én gang før proceduren. Verify Now-enheden er FDA-godkendt.

Perioperativ blødning vil blive vurderet ved absolut fald i hæmatokrit umiddelbart efter operation sammenlignet med den umiddelbare præoperative værdi. En ekstra hæmatokrit vil blive brugt, hvis der ikke er blevet brugt blodprodukter under det indledende hospitalsophold. Hæmatokritvurdering via en komplet blodtælling er en del af standard patientbehandling. Derudover vil udnyttelsen af ​​blodprodukter (faktorer, PLT, PRBC'er osv.) blive vurderet.

For at udføre forskningen vil patienter blive identificeret ved at gennemgå operationsplanen. Alle på hinanden følgende patienter på ASA/Plavix vil få tilsendt et brev for at introducere dem til undersøgelsen. Brevet giver et telefonnummer til at ringe til, hvis patienten IKKE ønsker at modtage et telefonopkald fra undersøgelsespersonalet. Dette brev er uploadet under punkt 18-02 i studieansøgningen. Hvis patienterne ikke ringer til kontoret, vil det undersøgende personale ringe til de potentielle deltagere for at introducere undersøgelsen. Endeligt samtykke vil blive udfyldt i PACU ved ankomst til hospitalet for planlagt kirurgisk indgreb.

En hæmatokrit vil blive udført på den samtykkede patient præoperativt, umiddelbart efter operationen og ved udskrivelsen. En PRU vil blive vurderet med nogle få dråber af patientens blod præoperativt (PACU). Patienternes journaler vil blive gennemgået for at vurdere brugen af ​​blodprodukter. Der kræves ingen yderligere opfølgning.

Patienternes pleje vil ikke være anderledes end den nuværende standard for pleje, bortset fra 1 "bekræft nu" test, som udføres før proceduren.