혈소판 기능 검사 도움 및 수술 전 Plavix 환자의 수술 중 출혈 위험

많은 수의 환자들이 현재 아스피린 또는 플라빅스 요법(A 티에노 피리딘 - ADP 매개 혈소판 억제제)을 사용하여 항혈소판 억제 요법을 받고 있습니다. 이러한 환자 그룹은 종종 심장 및/또는 혈관 수술 절차가 필요합니다. 이 환자들은 수술 전후 출혈 합병증의 위험이 더 높고 출혈 및 후속 혈액 제품 수혈에 대한 재수술/재탐색이 더 높습니다.

이 프로토콜의 목표는 수술 전에 "지금 확인" 장치를 통해 혈소판 기능을 평가하는 것입니다. Verify Now 장치는 각 샘플에 대해 소량의 신선한 혈액이 필요하며 FDA 승인 장치입니다.

조사관의 초기 목표는 특정 정도의 혈소판 기능 이상이 더 높은 출혈 합병증 또는 더 높은 수혈을 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다(I상, 20명의 환자). 이 초기 연구를 통해 2상에 대한 샘플 크기를 결정할 수 있습니다. 2단계는 동일한 프로토콜을 유지하지만 1단계가 완료되면 더 정확한 샘플 크기를 결정할 수 있습니다. 또한 조사관은 혈소판 기능 장애에 대한 지식이 출혈을 낮추기 위한 절차 기술 또는 준비를 변경하고/하거나 절차 취소/재예약으로 이어질 수 있는지 확인하기를 원합니다(3상).

참가자는 플라빅스를 복용하고 혈관 또는 심장 수술을 받는 환자입니다. 그들은 입원/수술 전 "지금 확인" 장치를 통해 혈소판 반응 단위(PRU)로 측정된 혈소판 기능 평가를 받게 됩니다. 이 검사는 시술 전에 환자의 혈액 1방울을 1회 채취하는 것입니다. 지금 확인 장치는 FDA 승인을 받았습니다.

수술 전후 출혈은 수술 직전 값과 비교하여 수술 직후 헤마토크리트의 절대 강하로 평가됩니다. 초기 입원 기간 동안 혈액 제품을 사용하지 않은 경우 추가 퇴원 헤마토크릿이 사용됩니다. 전체 혈구 수를 통한 헤마토크리트 평가는 표준 환자 치료의 일부입니다. 또한 혈액 제품(인자, PLT, PRBC 등)의 활용도 평가됩니다.

연구를 수행하기 위해 OR 일정을 검토하여 환자를 식별합니다. ASA/Plavix의 모든 연속 환자는 연구를 소개하기 위해 편지를 우편으로 받게 됩니다. 편지에는 환자가 수사관으로부터 전화를 받고 싶지 않은 경우 전화할 전화번호가 나와 있습니다. 이 편지는 연구 지원서의 항목 18-02에 업로드됩니다. 환자가 사무실에 전화하지 않으면 조사 직원이 잠재적 참가자에게 전화를 걸어 연구를 소개합니다. 계획된 수술 절차를 위해 병원에 도착하면 PACU에서 최종 동의가 완료됩니다.

헤마토크릿은 수술 전, 수술 직후 및 퇴원 시 동의한 환자에게 수행됩니다. PRU는 환자의 수술 전 혈액 몇 방울(PACU)을 사용하여 평가됩니다. 혈액 제품 사용을 평가하기 위해 환자의 기록을 검토합니다. 추가 후속 조치가 필요하지 않습니다.

환자의 치료는 시술 전에 수행되는 1차 "지금 확인" 테스트를 제외하고는 현재 표준 치료와 다를 바 없습니다.