Ayuda con las pruebas de función plaquetaria y riesgo de sangrado intraoperatorio para pacientes que toman Plavix antes de la cirugía

Un gran número de pacientes están actualmente en inhibición antiplaquetaria usando aspirina o terapia con Plavix (A Thieno piridina - inhibidor de plaquetas mediado por ADP). Un grupo de estos pacientes a menudo requiere procedimientos quirúrgicos cardíacos y/o vasculares. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas perioperatorias y mayor reoperación/reexploración por hemorragia y transfusiones de hemoderivados posteriores.

El objetivo de este protocolo es evaluar la función plaquetaria a través del dispositivo "Verificar ahora" antes de la cirugía. El dispositivo Verify Now requiere una pequeña gota de sangre fresca para cada muestra y es un dispositivo aprobado por la FDA.

El objetivo inicial de los investigadores es establecer si un cierto grado de anomalía de la función plaquetaria puede predecir una mayor complicación hemorrágica o un mayor número de transfusiones (Fase I, 20 pacientes). Este estudio inicial nos permitirá determinar un tamaño de muestra para la Fase II. La Fase II mantendrá el mismo protocolo, sin embargo, después de completar la Fase I, se puede realizar una determinación más precisa del tamaño de la muestra. Además, los investigadores quieren establecer si el conocimiento de la disfunción plaquetaria cambiará la técnica del procedimiento o la preparación para reducir el sangrado y/o conducirá a la cancelación/reprogramación del procedimiento (Fase III).

Los participantes serán aquellos pacientes que estén tomando plavix y estén siendo sometidos a cirugía vascular o cardíaca. Se someterán a una evaluación de la función plaquetaria medida como Unidad de Respuesta Plaquetaria (PRU) a través del dispositivo "verificar ahora" en el momento de la admisión/antes de la cirugía. Esta prueba consiste en extraer 1 gota de sangre del paciente, una vez, antes del procedimiento. El dispositivo Verify Now está aprobado por la FDA.

El sangrado perioperatorio se evaluará mediante la caída absoluta del hematocrito en el postoperatorio inmediato en comparación con el valor preoperatorio inmediato. Se usará un hematocrito de descarga adicional si no se usaron productos sanguíneos durante la estadía inicial en el hospital. La evaluación del hematocrito a través de un conteo sanguíneo completo es parte del cuidado estándar del paciente. Además, se evaluará la utilización de hemoderivados (factores, PLT, PRBC, etc.).

Para llevar a cabo la investigación, los pacientes serán identificados mediante la revisión del cronograma de quirófano. A todos los pacientes consecutivos en ASA/Plavix se les enviará una carta para presentarles el estudio. La carta proporciona un número de teléfono para llamar si el paciente NO desea recibir una llamada telefónica del personal de investigación. Esta carta se carga en el punto 18-02 de la solicitud de estudio. Si los pacientes no llaman al consultorio, el personal de investigación llamará a los posibles participantes para presentarles el estudio. El consentimiento final se completará en la PACU al llegar al hospital para el procedimiento quirúrgico planificado.

Se realizará un hematocrito en el paciente autorizado antes de la operación, inmediatamente después de la operación y al alta. Una PRU se evaluará utilizando unas gotas de sangre de los pacientes antes de la operación (PACU). Se revisarán los registros de los pacientes para evaluar el uso de productos sanguíneos. No se requiere seguimiento adicional.

La atención de los pacientes no será diferente al estándar de atención actual, aparte de la prueba 1 "verificar ahora", que se realiza antes del procedimiento.