Pomoc při testování funkce krevních destiček a riziko intraoperačního krvácení pro pacienty, kteří před operací užívají Plavix

Velký počet pacientů je v současné době na antiagregační inhibici pomocí aspirinu nebo léčby Plavixem (A Thieno pyridin - ADP mediated platelet inhibitor). Skupina těchto pacientů často vyžaduje kardiochirurgické a/nebo vaskulární chirurgické zákroky. Tito pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku perioperačních krvácivých komplikací a vyšší reoperace/reexplorace krvácení a následných transfuzí krevních produktů.

Cílem tohoto protokolu je zhodnotit funkci krevních destiček pomocí zařízení „Verify Now“ před operací. Zařízení Verify Now vyžaduje pro každý vzorek malou kapku čerstvé krve a je to zařízení schválené FDA.

Prvotním cílem výzkumníků je zjistit, zda určitý stupeň abnormality funkce krevních destiček může předpovídat vyšší krvácivé komplikace nebo vyšší transfuze (Fáze I, 20 pacientů). Tato počáteční studie nám umožní určit velikost vzorku pro fázi II. Fáze II bude zachovávat stejný protokol, avšak po dokončení fáze I lze provést přesnější určení velikosti vzorku. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda znalost dysfunkce krevních destiček změní techniku ​​postupu nebo přípravu ke snížení krvácení a/nebo povede ke zrušení/přeplánování výkonu (fáze III).

Účastníky budou ti pacienti, kteří užívají plavix a podstupují cévní nebo srdeční operaci. Při příjmu/před operací podstoupí vyhodnocení funkce krevních destiček měřené jako Platelet Response Unit (PRU) pomocí zařízení „over now“. Tento test zahrnuje odebrání 1 kapky krve od pacienta, jednou před výkonem. Zařízení Verify Now je schváleno FDA.

Perioperační krvácení bude hodnoceno absolutním poklesem hematokritu bezprostředně po operaci ve srovnání s hodnotou bezprostředně před operací. Pokud během počátečního pobytu v nemocnici nebyly použity žádné krevní produkty, použije se dodatečný hematokrit propuštění. Hodnocení hematokritu prostřednictvím kompletního krevního obrazu je součástí standardní péče o pacienta. Dále bude hodnoceno využití krevních produktů (faktory, PLT, PRBC atd.).

Aby bylo možné provést výzkum, budou pacienti identifikováni přezkoumáním plánu OR. Všem po sobě jdoucím pacientům užívajícím ASA/Plavix bude zaslán dopis s cílem seznámit je se studií. V dopise je uvedeno telefonní číslo, na které lze zavolat, pokud si pacient NECHCE telefonický hovor od vyšetřujícího personálu. Tento dopis se vkládá pod bod 18-02 přihlášky ke studiu. Pokud se pacienti do ordinace nedovolají, zavolá vyšetřující personál potenciálním účastníkům, aby představili studii. Konečný souhlas bude dokončen v PACU při příjezdu do nemocnice k plánovanému chirurgickému výkonu.

Hematokrit bude u souhlasného pacienta proveden před operací, bezprostředně po operaci a při propuštění. PRU bude hodnocena pomocí několika kapek pacientovy krve před operací (PACU). Záznamy pacientů budou přezkoumány za účelem posouzení použití krevních produktů. Není vyžadováno žádné další sledování.

Péče o pacienty se nebude lišit od současné standardní péče, kromě 1 testu „ověřte nyní“, který se provádí před výkonem.