Aiuto per il test della funzionalità piastrinica e rischio di sanguinamento intraoperatorio per i pazienti che assumono Plavix prima dell'intervento chirurgico

Un gran numero di pazienti è attualmente in inibizione antipiastrinica utilizzando aspirina o terapia con Plavix (un piridina tieno - inibitore piastrinico mediato da ADP). Un gruppo di questi pazienti richiede spesso procedure chirurgiche cardiache e/o vascolari. Questi pazienti sono a più alto rischio di complicanze emorragiche perioperatorie e maggiore reintervento/riesplorazione per sanguinamento e successive trasfusioni di emoderivati.

Lo scopo di questo protocollo è valutare la funzione piastrinica tramite il dispositivo "Verifica ora" prima dell'intervento chirurgico. Il dispositivo Verify Now richiede una piccola goccia di sangue fresco per ciascun campione ed è un dispositivo approvato dalla FDA.

L'obiettivo iniziale dei ricercatori è stabilire se un certo grado di anormalità della funzione piastrinica può prevedere una maggiore complicanza emorragica o trasfusioni più elevate (Fase I, 20 pazienti). Questo studio iniziale ci permetterà di determinare una dimensione del campione per la Fase II. La Fase II manterrà lo stesso protocollo, tuttavia, dopo il completamento della Fase I, sarà possibile effettuare una determinazione più accurata della dimensione del campione. Inoltre, gli investigatori vogliono stabilire se la conoscenza della disfunzione piastrinica cambierà la tecnica o la preparazione della procedura per ridurre il sanguinamento e/o portare alla cancellazione/riprogrammazione della procedura (Fase III).

I partecipanti saranno quei pazienti che stanno assumendo plavix e sono sottoposti a chirurgia vascolare o cardiaca. Saranno sottoposti a una valutazione della funzione piastrinica misurata come unità di risposta piastrinica (PRU) tramite il dispositivo "verifica ora" al momento del ricovero/pre intervento chirurgico. Questo test prevede il prelievo di 1 goccia di sangue dal paziente, una volta, prima della procedura. Il dispositivo Verifica ora è approvato dalla FDA.

Il sanguinamento perioperatorio sarà valutato dal calo assoluto dell'ematocrito post-operatorio immediato rispetto al valore preoperatorio immediato. Verrà utilizzato un ulteriore ematocrito di dimissione se non sono stati utilizzati prodotti sanguigni durante la degenza ospedaliera iniziale. La valutazione dell'ematocrito tramite un esame emocromocitometrico completo fa parte della cura standard del paziente. Inoltre, verrà valutato l'utilizzo di emoderivati ​​(fattori, PLT, PRBC, ecc.).

Per condurre la ricerca, i pazienti saranno identificati rivedendo il programma OR. Tutti i pazienti consecutivi trattati con ASA/Plavix riceveranno una lettera per presentarli allo studio. La lettera fornisce un numero di telefono da chiamare se il paziente NON desidera ricevere una telefonata dal personale investigativo. Questa lettera viene caricata sotto l'articolo 18-02 della domanda di studio. Se i pazienti non chiamano l'ufficio, lo staff investigativo chiamerà i potenziali partecipanti per presentare lo studio. Il consenso finale sarà completato in PACU all'arrivo in ospedale per la procedura chirurgica pianificata.

Un ematocrito verrà eseguito sul paziente consenziente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e alla dimissione. Un PRU verrà valutato utilizzando alcune gocce di sangue dei pazienti prima dell'intervento (PACU). Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate per valutare l'uso di emoderivati. Non è richiesto alcun follow-up aggiuntivo.

La cura dei pazienti non sarà diversa dall'attuale standard di cura, a parte il primo test "verifica ora", che viene eseguito prima della procedura.