Pomoc w badaniu funkcji płytek krwi i ryzyko krwawienia śródoperacyjnego u pacjentów przyjmujących Plavix przed operacją

Duża liczba pacjentów jest obecnie na hamowaniu przeciwpłytkowym za pomocą aspiryny lub terapii Plavix (A Thienopirydine - ADP mediated platelet inhibitor). Grupa tych pacjentów często wymaga zabiegów kardiochirurgicznych i/lub naczyniowych. Tacy pacjenci są bardziej narażeni na powikłania krwotoczne w okresie okołooperacyjnym i częściej wymagają ponownej operacji/ponownej eksploracji w celu wykrycia krwawienia i późniejszej transfuzji produktów krwiopochodnych.

Celem tego protokołu jest ocena funkcji płytek krwi za pomocą urządzenia „Verify Now” przed operacją. Urządzenie Zweryfikuj teraz wymaga niewielkiej kropli świeżej krwi dla każdej próbki i jest urządzeniem zatwierdzonym przez FDA.

Początkowym celem badaczy jest ustalenie, czy pewien stopień nieprawidłowości czynności płytek krwi może przewidywać większe powikłanie krwotoczne lub większą liczbę transfuzji (faza I, 20 pacjentów). To wstępne badanie pozwoli nam określić wielkość próby dla Fazy II. Faza II zachowa ten sam protokół, jednak po zakończeniu fazy I można dokładniej określić wielkość próbki. Dodatkowo badacze chcą ustalić, czy wiedza o dysfunkcji płytek zmieni technikę zabiegu lub przygotowanie do zabiegu w celu zmniejszenia krwawienia i/lub doprowadzi do odwołania/zmiany terminu zabiegu (faza III).

Uczestnikami będą pacjenci, którzy przyjmują plavix i przechodzą operację naczyniową lub kardiochirurgiczną. Podczas przyjęcia/przed operacją zostaną poddani ocenie czynności płytek krwi mierzonej jako jednostka odpowiedzi płytkowej (PRU) za pomocą urządzenia „zweryfikuj teraz”. Badanie to polega na jednokrotnym pobraniu od pacjenta 1 kropli krwi przed zabiegiem. Urządzenie Zweryfikuj teraz zostało zatwierdzone przez FDA.

Krwawienie okołooperacyjne będzie oceniane na podstawie bezwzględnego spadku hematokrytu bezpośrednio po operacji w porównaniu z wartością bezpośrednio przed operacją. Jeśli podczas początkowego pobytu w szpitalu nie stosowano żadnych produktów krwiopochodnych, zostanie zastosowany dodatkowy hematokryt wypisowy. Ocena hematokrytu za pomocą pełnej morfologii krwi jest częścią standardowej opieki nad pacjentem. Dodatkowo oceniane będzie wykorzystanie produktów krwiopochodnych (czynniki, PLT, PRBC itp.).

W celu przeprowadzenia badań pacjenci będą identyfikowani poprzez przegląd harmonogramu sali operacyjnej. Do wszystkich kolejnych pacjentów otrzymujących ASA/Plavix zostanie wysłany list w celu wprowadzenia ich do badania. List zawiera numer telefonu, pod który należy zadzwonić, jeśli pacjent NIE chce odbierać telefonu od personelu prowadzącego badanie. To pismo jest przesłane w pozycji 18-02 wniosku o badanie. Jeśli pacjenci nie zadzwonią do gabinetu, personel prowadzący badanie wezwie potencjalnych uczestników do przedstawienia badania. Ostateczna zgoda zostanie wypełniona w PACU po przybyciu do szpitala na planowany zabieg chirurgiczny.

Hematokryt zostanie przeprowadzony u pacjenta, na który wyrażono zgodę, przed operacją, bezpośrednio po operacji i przy wypisie. PRU zostanie ocenione za pomocą kilku kropli krwi pacjenta przed operacją (PACU). Dokumentacja pacjentów zostanie przejrzana w celu oceny stosowania produktów krwiopochodnych. Nie jest wymagana żadna dodatkowa obserwacja.

Opieka nad pacjentem nie będzie odbiegać od dotychczasowego standardu opieki, poza pierwszym badaniem „zweryfikuj teraz”, które wykonuje się przed zabiegiem.