Segítség a vérlemezke-funkció teszteléséhez és az intraoperatív vérzés kockázata a műtét előtt Plavix-kezelésben részesülő betegeknél

Számos beteg jelenleg aszpirin vagy Plavix terápia (A Thieno piridine – ADP által közvetített thrombocyta-gátló) thrombocyta-gátlásban részesül. Ezen betegek egy csoportja gyakran szív- és/vagy érsebészeti beavatkozást igényel. Ezeknél a betegeknél nagyobb a kockázata a perioperatív vérzéses szövődményeknek, és nagyobb az újraműtét/újrafeltárás kockázata a vérzés és az azt követő vérkészítmények transzfúziója miatt.

Ennek a protokollnak a célja a vérlemezke funkció felmérése a "Verify Now" eszközzel a műtét előtt. A Verify Now készülék minden mintához egy kis csepp friss vért igényel, és az FDA által jóváhagyott eszköz.

A vizsgálók kezdeti célja annak megállapítása, hogy egy bizonyos fokú thrombocyta-funkciós rendellenesség előre jelezhet-e magasabb vérzési szövődményt vagy nagyobb mennyiségű transzfúziót (I. fázis, 20 beteg). Ez a kezdeti vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk a minta méretét a II. A II. fázis ugyanazt a protokollt fogja fenntartani, azonban az I. fázis befejezése után pontosabb mintaméret-meghatározás végezhető. Ezenkívül a vizsgálók azt akarják megállapítani, hogy a thrombocyta-diszfunkció ismerete megváltoztatja-e az eljárás technikáját vagy az előkészítést a vérzés csökkentése érdekében, és/vagy az eljárás megszakításához/átütemezéséhez vezet-e (III. fázis).

A résztvevők azok a betegek lesznek, akik plavix-et szednek, és ér- vagy szívműtéten esnek át. Felvételkor/műtét előtti vérlemezkefunkció-értékelésnek vetik alá őket, amelyet Thrombocyta Response Unit-ként (PRU) mérnek a "Verify now" készüléken keresztül. Ez a vizsgálat magában foglalja 1 csepp vért a pácienstől egyszer, az eljárás előtt. A Verify Now eszközt az FDA jóváhagyta.

A perioperatív vérzés értékelése a hematokrit abszolút csökkenése alapján történik, közvetlenül a műtét után a közvetlen preoperatív értékhez képest. Ha a kezdeti kórházi tartózkodás során nem használtak vérkészítményt, további kiürítési hematokrit kerül alkalmazásra. A teljes vérkép segítségével végzett hematokrit értékelés a szokásos betegellátás része. Ezenkívül értékelni fogják a vérkészítmények felhasználását (faktorok, PLT, PRBC-k stb.).

A kutatás lefolytatása érdekében a betegeket az OR ütemezésének áttekintésével azonosítják. Minden egymást követő ASA/Plavix-kezelésben részesülő betegnek levélben tájékoztatjuk őket a vizsgálatban. A levélben megad egy telefonszámot, amelyen hívható, ha a beteg NEM szeretne telefonhívást fogadni a nyomozó személyzettől. Ez a levél a tanulmányi pályázat 18-02. Ha a betegek nem hívják az irodát, akkor a vizsgálatot végző személyzet felhívja a potenciális résztvevőket, hogy bemutassa a vizsgálatot. A végleges beleegyezést a PACU-ban adják meg a tervezett sebészeti beavatkozáshoz a kórházba érkezéskor.

A beleegyező betegen a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és az elbocsátáskor hematokrit mérést végeznek. A PRU-t a páciens néhány csepp vérének preoperatív (PACU) felhasználásával értékelik. A vérkészítmények használatának felmérése érdekében a betegek nyilvántartásait felülvizsgálják. Nincs szükség további nyomon követésre.

A betegek ellátása nem különbözik a jelenlegi ellátási színvonaltól, kivéve az 1 „ellenőrizd most” tesztet, amelyet az eljárás előtt végeznek el.