Effekten af ​​sølv nanopartikelgel versus en almindelig antibakteriel håndgel

Formålet med denne randomiserede kontrollerede, dobbeltblindede, 2x3 eksperimentelle undersøgelse er at evaluere den antimikrobielle effektivitet af sølvnanopartikelgel sammenlignet med en alkoholbaseret håndgel på bakterietal isoleret fra hænderne på 40 raske, voksne, frivillige militærstuderende. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser: den første fase vil bestå af en metodeudviklingsperiode og den anden fase vil bestå af den formelle pilotundersøgelse. For fase I vil de første fire deltagere fra prøvepuljen blive opdelt i en af ​​to grupper (nano-sølvgel eller alkoholbaseret gel), mens deltagerne i fase II vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. Deltagerne i begge faser vil følge en 7 dages udvaskningsperiode, hvor forsøgspersoner vil afstå fra at bruge antimikrobielle produkter i en uge før testning. Test af deltagere i begge faser vil starte med en baseline bakteriel håndtælling. Dette vil blive opnået ved at bruge en surrogat biomarkør (S. Marcelscens). Denne mikroorganisme blev udvalgt, fordi den betragtes som standard surrogatmarkør, der skal bruges i håndhygiejneevalueringer, og fordi den producerer en karakteristisk rød koloni, der let kan skelnes fra normale mikrobielle populationer i hænderne, hvilket gør kolonioptællingen mere nøjagtig. Prøveudtagning af bakterieflora vil blive udført ved hjælp af en etableret "modificeret handskejuice"-teknik, hvor deltagerens dominerende hånd placeres i en stor steril pose indeholdende en prøveopløsning, som fjerner surrogatbakterierne. Når baselineprøver er blevet indsamlet, vil alle deltagere derefter fuldføre to yderligere tilfældigt ordnede tidsbestemte betingelser, der involverer surrogatbiomarkøren og en af ​​de to testgeler. For hver testbetingelse vil fem ml opløsning blive trukket ud af opsamlingsposen, fortyndet, udpladet og inkuberet i 36 timer. Til den øjeblikkelige effektivitetstestning vil der blive taget en handskesaftprøve efter 1 minuts påføring af gelen. Til den vedvarende effektivitetstestning vil der blive taget en handskesaftprøve efter 10 minutters påføring af gelen. For at sikre, at biomarkøren er blevet fjernet, vil alle forsøgspersoner vaske hænder med en kirurgisk håndvask med 70 % ethanol. Brugen af ​​et UV-C lys vil også blive implementeret i 20 sekunder som en ekstra sikkerhedsforanstaltning. Deltagerne i fase I vil have en ekstra handskejuiceprøve ved afslutningen af ​​kimning for at validere protokollen. Alle deltagere vil afslutte undersøgelsen ved at udfylde et 4 spørgsmål visuelt analogt spørgeskema for at bestemme brugeracceptabiliteten af ​​gelerne. Den procentvise forskel af det samlede bakterietal fra baseline vil blive brugt som resultatvariabel. En uparret Students t-test (eller en passende ikke-parametrisk test) vil blive brugt til dataanalyse for hvert af undersøgelsens mål.