Eficácia do gel de nanopartículas de prata versus um gel antibacteriano comum para as mãos

O objetivo deste estudo experimental randomizado, controlado, duplo-cego, 2x3 é avaliar a eficácia antimicrobiana do gel de nanopartículas de prata em comparação com um gel para as mãos à base de álcool em contagens bacterianas isoladas das mãos de 40 voluntários saudáveis, adultos e estudantes militares. O estudo será realizado em duas fases: a primeira fase consistirá em um período de desenvolvimento de métodos e a segunda fase consistirá no estudo piloto formal. Para a fase I, os quatro primeiros participantes do pool de amostras serão divididos em um dos dois grupos (gel de nanoprata ou gel à base de álcool), enquanto na Fase II, os participantes serão randomizados em um dos dois grupos. Os participantes em ambas as fases seguirão um período de washout de 7 dias, onde os indivíduos se absterão de usar produtos antimicrobianos por uma semana antes do teste. O teste dos participantes em ambas as fases começará com uma contagem bacteriana inicial da mão. Isso será feito usando um biomarcador substituto (S. marcescense). Este microrganismo foi selecionado porque é considerado o marcador substituto padrão a ser usado nas avaliações de higiene das mãos e porque produz uma colônia vermelha característica que é facilmente distinguível das populações microbianas normais das mãos, tornando a contagem de colônias mais precisa. A amostragem da flora bacteriana será realizada utilizando uma técnica estabelecida de "suco de luva modificado", na qual a mão dominante do participante é colocada em um grande saco estéril contendo uma solução de amostragem, que remove as bactérias substitutas. Uma vez coletadas as amostras da linha de base, todos os participantes completarão duas condições cronometradas aleatórias adicionais envolvendo o biomarcador substituto e um dos dois géis de teste. Para cada condição de teste, cinco mL de solução serão retirados da bolsa coletora, diluídos, semeados e incubados por 36 horas. Para o teste de eficácia imediata, uma amostra do suco da luva será obtida após 1 minuto de aplicação do gel. Para o teste de eficácia persistente, será obtida uma amostra do suco da luva após 10 minutos de aplicação do gel. Para garantir que o biomarcador foi removido, todos os indivíduos lavarão as mãos com álcool cirúrgico a 70%. O uso de uma luz UV-C também será implementado por 20 segundos como precaução adicional. Os participantes da fase I terão uma amostra adicional de suco de luva no final da degermação para validar o protocolo. Todos os participantes terminarão o estudo preenchendo um questionário analógico visual de 4 perguntas para determinar a aceitabilidade dos géis pelo usuário. A diferença percentual das contagens bacterianas totais da linha de base será usada como variável de resultado. Um teste t de Student não pareado (ou um teste não paramétrico apropriado) será usado para análise de dados para cada um dos objetivos do estudo.