Skuteczność żelu z nanocząsteczkami srebra w porównaniu z powszechnym antybakteryjnym żelem do rąk

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego badania eksperymentalnego 2x3 jest ocena skuteczności przeciwbakteryjnej żelu z nanocząsteczkami srebra w porównaniu z żelem do rąk na bazie alkoholu na liczbę bakterii wyizolowanych z rąk 40 zdrowych, dorosłych, studentów wojskowych ochotników. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: pierwsza faza będzie obejmowała okres opracowywania metod, a druga faza będzie składać się z formalnego badania pilotażowego. W fazie I pierwszych czterech uczestników z puli próbek zostanie przydzielonych do jednej z dwóch grup (żel nanosrebrowy lub żel na bazie alkoholu), natomiast w fazie II uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Uczestnicy obu faz przejdą 7-dniowy okres wypłukiwania, podczas którego będą powstrzymywać się od stosowania produktów przeciwdrobnoustrojowych przez tydzień przed badaniem. Testowanie uczestników w obu fazach rozpocznie się od podstawowego zliczenia bakterii na dłoniach. Zostanie to osiągnięte za pomocą zastępczego biomarkera (S. Marcescens). Ten mikroorganizm został wybrany, ponieważ jest uważany za standardowy marker zastępczy do oceny higieny rąk i ponieważ wytwarza charakterystyczną czerwoną kolonię, którą łatwo odróżnić od normalnych populacji drobnoustrojów na dłoniach, co zwiększa dokładność liczenia kolonii. Pobieranie próbek flory bakteryjnej zostanie przeprowadzone przy użyciu ustalonej techniki „zmodyfikowanego soku z rękawiczek”, w której dominująca ręka uczestnika jest umieszczana w dużym sterylnym worku zawierającym roztwór do pobierania próbek, który usuwa zastępcze bakterie. Po zebraniu próbek wyjściowych wszyscy uczestnicy wypełnią następnie dwa dodatkowe losowo uporządkowane warunki czasowe, obejmujące zastępczy biomarker i jeden z dwóch żeli testowych. Dla każdych warunków testowych z worka pobiera się pięć ml roztworu, rozcieńcza, umieszcza na płytkach i inkubuje przez 36 godzin. W celu natychmiastowego sprawdzenia skuteczności po 1 minucie aplikacji żelu zostanie pobrana próbka soku z rękawicy. W przypadku trwałego badania skuteczności po 10 minutach stosowania żelu zostanie pobrana próbka soku z rękawicy. Aby upewnić się, że biomarker został usunięty, wszyscy uczestnicy umyją ręce chirurgicznym płynem do mycia rąk zawierającym 70% etanol. Jako dodatkowy środek ostrożności przez 20 sekund zostanie również zastosowane światło UV-C. Uczestnicy fazy I otrzymają dodatkową próbkę soku z rękawicy na koniec odkiełkowania w celu zatwierdzenia protokołu. Wszyscy uczestnicy zakończą badanie, wypełniając 4-pytaniowy wizualny kwestionariusz analogowy, aby określić akceptację żeli przez użytkownika. Procentowa różnica całkowitej liczby bakterii od linii bazowej zostanie wykorzystana jako zmienna wynikowa. Do analizy danych dla każdego celu badania zostanie wykorzystany niesparowany test t-Studenta (lub odpowiedni test nieparametryczny).