銀ナノ粒子ゲルと一般的な抗菌ハンドジェルの有効性

この無作為対照二重盲検 2x3 実験的研究の目的は、40 人の健康な成人軍学生ボランティアの手から分離された細菌数で、アルコールベースのハンドジェルと比較して銀ナノ粒子ジェルの抗菌効果を評価することです。 研究は 2 つのフェーズで実施されます。第 1 フェーズは方法開発期間で構成され、第 2 フェーズは正式なパイロット研究で構成されます。 フェーズ I では、サンプル プールの最初の 4 人の参加者が 2 つのグループ (ナノシルバー ゲルまたはアルコールベースのゲル) のいずれかに割り当てられますが、フェーズ II では、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のフェーズの参加者は、被験者がテストの1週間前に抗菌製品の使用を控える7日間のウォッシュアウト期間に従います。 両方の段階での参加者のテストは、ベースラインの細菌手数から始まります。 これは、代理バイオマーカー (S. マルセッセンス）。 この微生物が選択されたのは、手指衛生評価で使用される標準的な代理マーカーと見なされているため、また、手の正常な微生物集団と容易に区別できる特徴的な赤いコロニーを生成し、コロニーのカウントをより正確にするためです。 細菌叢のサンプリングは、参加者の利き手が代理細菌を除去するサンプリング溶液を含む大きな無菌バッグに入れられる、確立された「修正された手袋ジュース」技術を利用して達成されます。 ベースライン サンプルが収集されると、すべての参加者は、サロゲート バイオマーカーと 2 つのテスト ゲルの 1 つを含む 2 つの追加のランダムな順序付けられた時限条件を完了します。 各試験条件について、5 mL の溶液を収集バッグから取り出し、希釈し、プレートに入れ、36 時間インキュベートします。 即時有効性試験のために、ゲルを 1 分間塗布した後、グローブ ジュースのサンプリングを行います。 持続効果試験では、ゲルを 10 分間塗布した後、グローブ ジュースのサンプリングを行います。 バイオマーカーが確実に除去されるように、すべての被験者は 70% エタノールの外科用手洗いで手を洗います。 追加の予防措置として、UV-Cライトの使用も20秒間実施されます。 フェーズ I の参加者は、プロトコルを検証するために除菌の最後に追加のグローブ ジュースのサンプリングを行います。 すべての参加者は、ゲルのユーザー受容性を判断するために 4 つの質問のビジュアル アナログ アンケートを完了することによって研究を終了します。 ベースラインからの総細菌数のパーセント差は、結果変数として使用されます。 対応のないスチューデントの t 検定 (または適切なノンパラメトリック検定) は、各研究目的のデータ分析に使用されます。