Efficacité du gel de nanoparticules d'argent par rapport à un gel antibactérien commun pour les mains

L'objectif de cette étude expérimentale contrôlée randomisée, en double aveugle, 2x3 est d'évaluer l'efficacité antimicrobienne du gel de nanoparticules d'argent par rapport à un gel pour les mains à base d'alcool sur le nombre de bactéries isolées des mains de 40 étudiants volontaires militaires adultes en bonne santé. L'étude sera menée en deux phases : la première phase consistera en une période de développement de méthodes et la seconde phase consistera en une étude pilote formelle. Pour la phase I, les quatre premiers participants du pool d'échantillons seront répartis dans l'un des deux groupes (gel de nano-argent ou gel à base d'alcool) tandis que dans la phase II, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Les participants aux deux phases suivront une période de sevrage de 7 jours au cours de laquelle les sujets s'abstiendront d'utiliser des produits antimicrobiens pendant une semaine avant le test. Le test des participants aux deux phases commencera par un décompte des mains bactériennes de base. Ceci sera accompli en utilisant un biomarqueur de substitution (S. Marcescens). Ce micro-organisme a été sélectionné parce qu'il est considéré comme le marqueur de substitution standard à utiliser dans les évaluations de l'hygiène des mains et parce qu'il produit une colonie rouge caractéristique qui se distingue facilement des populations microbiennes normales des mains, ce qui rend le comptage des colonies plus précis. L'échantillonnage de la flore bactérienne sera réalisé en utilisant une technique établie de "jus de gant modifié" dans laquelle la main dominante du participant est placée dans un grand sac stérile contenant une solution d'échantillonnage, qui élimine les bactéries de substitution. Une fois que les échantillons de base ont été collectés, tous les participants rempliront ensuite deux conditions chronométrées aléatoires supplémentaires impliquant le biomarqueur de substitution et l'un des deux gels de test. Pour chaque condition de test, cinq ml de solution seront retirés du sac de collecte, dilués, étalés et incubés pendant 36 heures. Pour le test d'efficacité immédiate, un prélèvement de jus de gant sera obtenu après 1 minute d'application du gel. Pour le test d'efficacité persistante, un prélèvement de jus de gant sera obtenu après 10 minutes d'application du gel. Pour s'assurer que le biomarqueur a été retiré, tous les sujets se laveront les mains avec un lavage des mains chirurgical à 70 % d'éthanol. L'utilisation d'une lampe UV-C sera également mise en place pendant 20 secondes par mesure de précaution supplémentaire. Les participants à la phase I auront un prélèvement supplémentaire de jus de gant à la fin du dégermage pour valider le protocole. Tous les participants termineront l'étude en remplissant un questionnaire visuel analogique de 4 questions pour déterminer l'acceptabilité des gels par les utilisateurs. La différence en pourcentage du nombre total de bactéries par rapport à la ligne de base sera utilisée comme variable de résultat. Un test t de Student non apparié (ou un test non paramétrique approprié) sera utilisé pour l'analyse des données pour chacun des objectifs de l'étude.