Randomiseret DB kontrolleret forsøg med botulinumtoksin A i hemiplegiske skuldersmerter og spasticitet

Personer med skuldersmerter og spasticitet ved skulderen efter et slagtilfælde, der resulterer i hemiplegi, er berettiget til deltagelse. Efter et indledende screeningsbesøg, der involverer en anamnese og fysisk undersøgelse, vil forsøgspersoner blive optaget i undersøgelsen, hvis de har betydelig spasticitet af skulder intern rotation/adduktion forbundet med smerter vurderet som mindst 4 på VAS for smerte. Forsøgspersonerne vil også få en kognitiv screening, hvor de vil blive bedt om at vurdere smerte i hypotetiske situationer.

Skuldersmerter er en hyppig komplikation efter hemiplegisk slagtilfælde og kan resultere i yderligere handicap. Spasticitet er også en komplikation efter slagtilfælde. Botulinumtoksin bruges til behandling af spasticitet efter slagtilfælde og kan også have smertemodulerende virkning. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at foretage i alt 6 besøg over en periode på cirka 13 uger. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til 100 til 200 enheder af botulinumtoksin-typen, der injiceres i pectoralis major ved det andet besøg. Hvis der er betydelig spasticitet for skulderudvidelse, vil forsøgspersonerne også modtage injektioner i teres major. Forsøgspersonerne vil blive fulgt op med vurderinger af smerte, funktion, aktiv og passiv bevægelighed og depression efter den indledende injektion. Ved besøget 12 uger efter injektionen vil blindingen blive brudt, og forsøgspersoner, der oprindeligt blev injiceret med placebo, vil blive injiceret med det aktive lægemiddel. Dette vil blive gjort for at give alle forsøgspersoner mulighed for at modtage det aktive lægemiddel, samt for at vurdere effekten af ​​eventuelle forskelle ved forsinket behandling. Alle forsøgspersoner vender tilbage 4 uger senere for at gentage de samme vurderinger ovenfor. Forsøgspersonerne vil blive tilkaldt et år efter tilmelding til undersøgelsen for gentagne smertevurderinger og for information om efterfølgende behandlinger.

.