Randomisert DB-kontrollert utprøving av botulinumtoksin A ved hemiplegiske skuldersmerter og spastisitet

Personer med skuldersmerter og spastisitet ved skulderen etter et hjerneslag som resulterer i hemiplegi er kvalifisert for deltakelse. Etter et første screeningbesøk som involverer en anamnese og fysisk undersøkelse, vil forsøkspersoner bli med i studien hvis de har betydelig spastisitet av skulder internrotasjon/adduksjon assosiert med smerte vurdert til minst 4 på VAS for smerte. Forsøkspersonene vil også bli gitt en kognitiv screening der de vil bli bedt om å vurdere smerte i hypotetiske situasjoner.

Skuldersmerter er en hyppig komplikasjon etter hemiplegisk hjerneslag, og kan føre til ytterligere funksjonshemming. Spastisitet er også en komplikasjon etter hjerneslag. Botulinumtoksin brukes i behandlingen av spastisitet etter slag og kan også ha smertemodulerende effekter. Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å gjøre totalt 6 besøk over en periode på omtrent 13 uker. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til 100 til 200 enheter av typen botulinumtoksin injisert i pectoralis major ved det andre besøket. Hvis det er betydelig spastisitet for skulderekstensjon, vil forsøkspersonene også få injeksjoner i teres major. Forsøkspersonene vil bli fulgt opp med vurderinger av smerte, funksjon, aktivt og passivt bevegelsesområde og depresjon etter den første injeksjonen. Ved besøket 12 uker etter injeksjonsbesøket vil blindingen bli brutt og forsøkspersoner som først injiseres med placebo vil bli injisert med det aktive legemidlet. Dette vil bli gjort for å gi alle forsøkspersoner en mulighet til å få det aktive legemidlet, samt for å vurdere effekten av eventuelle forskjeller ved forsinket behandling. Alle forsøkspersoner kommer tilbake 4 uker senere for å gjenta de samme vurderingene ovenfor. Forsøkspersoner vil bli oppringt ett år etter studieregistrering for gjentatte smertevurderinger og for informasjon om påfølgende behandlinger.

.