AbioCor implanterbart erstatningshjerte
1. maj 2013 opdateret af: Abiomed Inc.
Abiocor er en undersøgelse efter markedsgodkendelse af et implanterbart erstatningshjerte.
Denne undersøgelse efter godkendelse er i øjeblikket i bero.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alvorlig biventrikulær hjertesygdom i slutstadiet, som ikke er hjertetransplantationskandidater, og som er voksne under 75 år, kræver multipel inotropisk støtte, kan ikke behandles med LVAD-destinationsterapi og kan ikke fravænnes fra biventrikulær støtte, hvis de er på sådan støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre irreversible endorgandysfunktioner, der ville kompromittere overlevelse, som i klinisk vurdering har mere end 30 % chance for overlevelse ud over 30 dage, utilstrækkelig psykosocial støtte, eller patienter, hvor fit er et problem, baseret på præoperativ ikke-invasiv anatomisk vurdering, der viser, at thoraxvolumen er ikke i stand til at rumme enheden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2008
Først opslået (Skøn)
30. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H040006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .