AbioCor implanterbart erstatningshjerte
1. mai 2013 oppdatert av: Abiomed Inc.
Abiocor er en ettermarkedsgodkjenningsstudie for et implanterbart erstatningshjerte.
Denne studien etter godkjenning er for øyeblikket på vent.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 73 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig biventrikulær sluttstadium hjertesykdom som ikke er hjertetransplantasjonskandidater og som er voksne under 75 år, trenger multippel inotropisk støtte, kan ikke behandles med LVAD-destinasjonsterapi, og kan ikke avvennes fra biventrikulær støtte hvis de får slik støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre irreversible endeorgandysfunksjoner som ville kompromittere overlevelse, som i klinisk vurdering har en mer enn 30 % sjanse for overlevelse utover 30 dager, utilstrekkelig psykososial støtte, eller pasienter der passform er et problem, basert på preoperativ ikke-invasiv anatomisk vurdering som viser at thoraxvolumet er ikke i stand til å romme enheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H040006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .