Wszczepialne zastępcze serce AbioCor
1 maja 2013 zaktualizowane przez: Abiomed Inc.
Abiocor to badanie zatwierdzające po wprowadzeniu na rynek wszczepialnego zastępczego serca.
To badanie po zatwierdzeniu jest obecnie wstrzymane.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężką schyłkową dwukomorową chorobą serca, którzy nie są kandydatami do przeszczepu serca i są dorosłymi osobami w wieku poniżej 75 lat, wymagają wielokrotnego leczenia inotropowego, nie można ich leczyć terapią docelową LVAD i nie można ich odstawić od wspomagania dwukomorowego, jeśli jest ono stosowane.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi nieodwracalnymi dysfunkcjami narządów końcowych, które zagrażają przeżyciu, mający w ocenie klinicznej ponad 30% szans na przeżycie powyżej 30 dni, niewystarczające wsparcie psychospołeczne lub pacjenci, u których występuje problem z dopasowaniem, w oparciu o przedoperacyjną nieinwazyjną ocenę anatomiczną wykazującą, że objętość klatki piersiowej nie jest w stanie pomieścić urządzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H040006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .