AbioCor implantierbares Ersatzherz
1. Mai 2013 aktualisiert von: Abiomed Inc.
Abiocor ist eine Post-Market-Zulassungsstudie für ein implantierbares Ersatzherz.
Diese Post-Approval-Studie ist derzeit ausgesetzt.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 71 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer biventrikulärer Herzerkrankung im Endstadium, die keine Herztransplantationskandidaten sind und Erwachsene unter 75 Jahren sind, benötigen eine multiple inotrope Unterstützung, sind nicht durch eine LVAD-Zieltherapie behandelbar und können nicht von einer biventrikulären Unterstützung entwöhnt werden, wenn sie eine solche Unterstützung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen irreversiblen Endorganfunktionsstörungen, die das Überleben beeinträchtigen würden, die nach klinischer Beurteilung eine Überlebenschance von mehr als 30 % über 30 Tage hinaus haben, unzureichende psychosoziale Unterstützung oder Patienten, bei denen die Fitness ein Problem darstellt, basierend auf einer präoperativen nichtinvasiven anatomischen Beurteilung, die zeigt, dass die Thoraxvolumen kann das Gerät nicht aufnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H040006
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