AbioCor 埋め込み型置換心臓
2013年5月1日 更新者：Abiomed Inc.
Abiocor は、移植可能な人工心臓の市販後承認試験です。
この承認後の研究は現在保留中です。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
73年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の両心室末期心疾患患者で、心臓移植の候補者ではなく、75 歳未満の成人であり、複数の変力作用によるサポートが必要であり、LVAD 目的療法による治療が不可能であり、両心室サポートを利用している場合でも、両心室サポートから離脱できない患者。
除外基準:
- -生存を危うくする他の不可逆的な終末器官の機能不全を有する患者、臨床評価で30日を超えて30％を超える生存の可能性がある患者、不十分な心理社会的サポート、または適合が問題である患者、術前の非侵襲的解剖学的評価に基づいて、胸部ボリュームがデバイスを収容できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月1日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。