Cuore sostitutivo impiantabile AbioCor
1 maggio 2013 aggiornato da: Abiomed Inc.
Abiocor è uno studio di approvazione post-vendita per un cuore sostitutivo impiantabile.
Questo studio post-approvazione è attualmente sospeso.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 71 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con grave cardiopatia biventricolare allo stadio terminale che non sono candidati al trapianto cardiaco e che sono adulti di età inferiore a 75 anni, richiedono supporto inotropo multiplo, non sono curabili con la terapia di destinazione LVAD e non possono essere svezzati dal supporto biventricolare se su tale supporto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre disfunzioni d'organo irreversibili che comprometterebbero la sopravvivenza, con una possibilità di sopravvivenza oltre il 30% nella valutazione clinica oltre i 30 giorni, supporto psicosociale inadeguato o pazienti in cui l'adattamento è un problema, sulla base di una valutazione anatomica preoperatoria non invasiva che dimostri che il il volume toracico non è in grado di accogliere il dispositivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H040006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .