Humant menopausalt gonadotropin (HMG) vs rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) i gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) antagonistcyklusser
30. april 2008 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Højt oprenset humant menopausalt gonadotropin versus rekombinant follikelstimulerende hormon ved ovariehyperstimulering med gonadotropinfrigivende hormonantagonister. En randomiseret undersøgelse.
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den igangværende graviditetsrate (primært endepunkt) hos 280 patienter, der gennemgår IVF/ICSI efter stimulering med hp-hMG eller rFSH kontrolleret med en GnRH-antagonist.
Ikke signifikante forskelle blev observeret mellem hp-hMG og rFSH med hensyn til den igangværende graviditetsrate pr. startet cyklus (35,0 %
vs. 32,1%;
p=0,61);
R.R: 1,09 (95% CI: 0,78-1,51;
Risikoforskel: 2,9 %).
Der blev ikke observeret forskelle for implantation, klinisk graviditet og graviditetstab.
Patienter, der modtog rFSH, opnåede flere oocytter (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001).
Østradiol var højere i slutningen af stimulationen i hp-hMG-gruppen, mens progesteron var højere hos patienter stimuleret med rFSH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med et godt fysisk og mentalt helbred
- i alderen 18-37 år
- regelmæssige menstruationscyklusser spænder fra 25 til 35 dage; body mass index (BMI) < 30 kg/m2
- normale basal serum FSH (≤ 10 IE/L) og E2 (≤ 75 pg/mL) niveauer bestemt på dag 3 i cyklussen forud for COH
- ingen uterine (fibromer, adenomyosis, mullerian misdannelser), ovarie- (endometriom, polycystiske ovarier) eller adnexa (hydrosalpinx) abnormiteter vurderet ved vaginal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en historie med tilbagevendende graviditetstab
- enhver væsentlig systemisk sygdom, endokrin eller metabolisk lidelse
- at have samtidig medicin, der forstyrrer formålet med undersøgelsen
- patienter, der har modtaget et ægløsningsinduktionslægemiddel inden for en måned før deres optagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HMG
Humant menopausalt gonadotropin (HMG)
|
|
|
Aktiv komparator: r-FSH
Rekombinant follikelstimulerende hormon
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2008
Først opslået (Skøn)
1. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-EB-0103-0408-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .