Gonadotropina umana della menopausa (HMG) vs ormone follicolo-stimolante ricombinante (rFSH) nei cicli di antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH)
30 aprile 2008 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Gonadotropina umana della menopausa altamente purificata rispetto all'ormone stimolante il follicolo ricombinante nell'iperstimolazione ovarica con antagonisti dell'ormone di rilascio della gonadotropina. Uno studio randomizzato.
Uno studio controllato randomizzato che confronta il tasso di gravidanza in corso (endpoint primario) in 280 pazienti sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI dopo stimolazione con hp-hMG o rFSH controllata con un antagonista del GnRH.
Sono state osservate differenze non significative tra hp-hMG e rFSH in termini di tasso di gravidanza in corso per ciclo iniziato (35,0%
contro il 32,1%;
p=0,61);
RR: 1,09 (IC 95%: 0,78-1,51;
Differenza di rischio: 2,9%).
Non sono state osservate differenze per l'impianto, la gravidanza clinica e i tassi di perdita della gravidanza.
I pazienti trattati con rFSH hanno ottenuto più ovociti (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001).
L'estradiolo era più alto alla fine della stimolazione nel gruppo hp-hMG, mentre il progesterone era più alto nei pazienti stimolati con rFSH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in buona salute fisica e mentale
- età 18-37 anni
- cicli mestruali regolari che vanno dai 25 ai 35 giorni; indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/m2
- normali livelli sierici basali di FSH (≤ 10 IU/L) ed E2 (≤ 75 pg/mL) determinati il giorno 3 del ciclo precedente alla COH
- assenza di anomalie uterine (fibromi, adenomiosi, malformazioni mulleriane), ovariche (endometrioma, ovaio policistico) o degli annessi (idrosalpinge) valutate mediante ecografia vaginale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di aborto ricorrente
- qualsiasi malattia sistemica significativa, disturbo endocrino o metabolico
- avere farmaci concomitanti che interferiscono con gli scopi dello studio
- pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco di induzione dell'ovulazione entro un mese prima della loro inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: HMG
Gonadotropina umana della menopausa (HMG)
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Comparatore attivo: r-FSH
Ormone follicolo-stimolante ricombinante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLC-EB-0103-0408-1
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