Менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ) в сравнении с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ) в циклах антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ)
30 апреля 2008 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Высокоочищенный менопаузальный гонадотропин человека по сравнению с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном при гиперстимуляции яичников антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Рандомизированное исследование.
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее частоту продолжающихся беременностей (первичная конечная точка) у 280 пациенток, перенесших ЭКО/ИКСИ после стимуляции hp-hMG или rFSH под контролем антагониста GnRH.
Незначительные различия наблюдались между hp-hMG и rFSH с точки зрения частоты продолжающейся беременности в расчете на начавшийся цикл (35,0%
против 32,1%;
р=0,61);
ОР: 1,09 (95% ДИ: 0,78–1,51;
Разница в риске: 2,9%).
Различий в частоте имплантации, клинической беременности и невынашивания беременности не наблюдалось.
Пациентки, получавшие рФСГ, получили больше ооцитов (14,4 ± 8,1 против 11,3 ± 6,0; p = 0,001).
Эстрадиол был выше в конце стимуляции в группе hp-hMG, в то время как прогестерон был выше у пациентов, стимулированных рФСГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с хорошим физическим и психическим здоровьем
- в возрасте 18-37 лет
- регулярные менструальные циклы от 25 до 35 дней; индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м2
- нормальные базальные уровни ФСГ в сыворотке (≤ 10 МЕ/л) и E2 (≤ 75 пг/мл), определенные на 3-й день цикла, предшествующего КГЯ
- отсутствие аномалий матки (миома, аденомиоз, мюллеровы мальформации), яичников (эндометриома, поликистоз яичников) или придатков (гидросальпинкс), оцененных с помощью вагинального УЗИ.
Критерий исключения:
- пациентки с привычным невынашиванием беременности в анамнезе
- любое серьезное системное заболевание, эндокринное или метаболическое расстройство
- наличие сопутствующего лечения, мешающего целям исследования
- пациентки, которые получали какой-либо препарат для индукции овуляции в течение одного месяца до их включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Крупнокалиберный пулемет
Менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ)
|
|
|
Активный компаратор: р-ФСГ
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VLC-EB-0103-0408-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .