Lidský menopauzální gonadotropin (HMG) versus rekombinantní folikuly stimulující hormon (rFSH) v cyklech antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH)
30. dubna 2008 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin versus rekombinantní folikuly stimulující hormon při ovariální hyperstimulaci s antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin. Randomizovaná studie.
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající míru probíhajícího těhotenství (primární cíl) u 280 pacientek podstupujících IVF/ICSI po stimulaci hp-hMG nebo rFSH kontrolované antagonistou GnRH.
Nebyly pozorovány významné rozdíly mezi hp-hMG a rFSH, pokud jde o míru probíhajícího těhotenství na započatý cyklus (35,0 %
vs. 32,1 %;
p=0,61);
R.R: 1,09 (95% CI: 0,78-1,51;
Rizikový rozdíl: 2,9 %).
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v míře implantace, klinického těhotenství a ztráty těhotenství.
Pacientky užívající rFSH získaly více oocytů (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001).
Estradiol byl vyšší na konci stimulace ve skupině hp-hMG, zatímco progesteron byl vyšší u pacientek stimulovaných rFSH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s dobrým fyzickým a duševním zdravím
- ve věku 18-37 let
- pravidelné menstruační cykly v rozmezí od 25 do 35 dnů; index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
- normální bazální sérové hladiny FSH (≤ 10 IU/l) a E2 (≤ 75 pg/ml) stanovené 3. den cyklu před COH
- žádné abnormality dělohy (myomy, adenomyóza, mullerovské malformace), vaječníků (endometriom, polycystické vaječníky) nebo adnex (hydrosalpinx) hodnocené vaginálním ultrazvukem.
Kritéria vyloučení:
- pacientky s anamnézou opakované ztráty těhotenství
- jakékoli významné systémové onemocnění, endokrinní nebo metabolická porucha
- mající souběžnou medikaci interferující s účely studie
- pacientky, které dostaly jakýkoli lék na indukci ovulace během jednoho měsíce před jejich zařazením do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HMG
Lidský menopauzální gonadotropin (HMG)
|
|
|
Aktivní komparátor: r-FSH
Rekombinantní folikuly stimulující hormon
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VLC-EB-0103-0408-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .