Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant menopausalt gonadotropin (HMG) vs rekombinant follikkelstimulerende hormon (rFSH) i gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonistsykluser

30. april 2008 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Høyt renset humant menopausalt gonadotropin versus rekombinant follikkelstimulerende hormon ved ovariehyperstimulering med gonadotropinfrigjørende hormonantagonister. En randomisert studie.

En randomisert kontrollert studie som sammenligner den pågående graviditetsraten (primært endepunkt) hos 280 pasienter som gjennomgår IVF/ICSI etter stimulering med hp-hMG eller rFSH kontrollert med en GnRH-antagonist. Ikke signifikante forskjeller ble observert mellom hp-hMG og rFSH når det gjelder den pågående graviditetsraten per påbegynt syklus (35,0 % vs. 32,1%; p=0,61); R.R: 1,09 (95% CI: 0,78-1,51; Risikoforskjell: 2,9 %). Ingen forskjeller ble observert for implantasjon, klinisk graviditet og svangerskapstap. Pasienter som fikk rFSH fikk flere oocytter (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001). Østradiol var høyere ved slutten av stimulering i hp-hMG-gruppen, mens progesteron var høyere hos pasienter stimulert med rFSH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med god fysisk og psykisk helse
  • i alderen 18-37 år
  • regelmessige menstruasjonssykluser fra 25 til 35 dager; kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
  • normal basal serum FSH (≤ 10 IE/L) og E2 (≤ 75 pg/mL) nivåer bestemt på dag 3 i syklusen før COH
  • ingen uterine (fibroider, adenomyosis, mullerian misdannelser), ovarie- (endometriom, polycystiske ovarier) eller adnexa (hydrosalpinx) abnormiteter vurdert ved vaginal ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med tilbakevendende svangerskapstap
  • enhver signifikant systemisk sykdom, endokrine eller metabolske forstyrrelser
  • å ha samtidig medisinering som forstyrrer formålet med studien
  • pasienter som har mottatt eggløsningsinduksjonsmedisin innen en måned før de ble inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HMG
Humant menopausalt gonadotropin (HMG)
Legemiddel: Humant menopausalt gonadotropin (HMG) og - Rekombinant follikkelstimulerende hormon (r-FSH)
Aktiv komparator: r-FSH
Rekombinant follikkelstimulerende hormon
Legemiddel: Humant menopausalt gonadotropin (HMG) og - Rekombinant follikkelstimulerende hormon (r-FSH)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VLC-EB-0103-0408-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere