Humán menopauzális gonadotropin (HMG) vs rekombináns tüszőstimuláló hormon (rFSH) a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista ciklusokban
2008. április 30. frissítette: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropin versus rekombináns tüszőstimuláló hormon a petefészek-hiperstimulációban gonadotropin-felszabadító hormon antagonistákkal. Véletlenszerű vizsgálat.
Randomizált, kontrollos vizsgálat, amely a folyamatban lévő terhességi arányt (elsődleges végpont) hasonlította össze 280, IVF/ICSI-n átesett, GnRH antagonistával kontrollált hp-hMG-vel vagy rFSH-val végzett stimuláció után.
Nem szignifikáns különbségek voltak megfigyelhetők a hp-hMG és az rFSH között a folyamatban lévő terhességi arányt tekintve egy megkezdett ciklusonként (35,0%
vs. 32,1%;
p=0,61);
R.R: 1,09 (95% CI: 0,78-1,51;
Kockázati különbség: 2,9%).
Nem figyeltek meg különbséget a beültetés, a klinikai terhesség és a terhesség elvesztésének arányában.
Az rFSH-t kapó betegek több petesejteket kaptak (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001).
Az ösztradiol magasabb volt a stimuláció végén a hp-hMG csoportban, míg a progeszteron magasabb volt az rFSH-val stimulált betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó testi-lelki egészséggel rendelkező nők
- 18-37 éves korig
- rendszeres menstruációs ciklus 25 és 35 nap között; testtömeg-index (BMI) < 30 kg/m2
- normál alap szérum FSH (≤ 10 NE/L) és E2 (≤ 75 pg/ml) szintek a COH előtti ciklus 3. napján meghatározva
- hüvelyi ultrahanggal nem állapítottak meg méh (mióma, adenomyosis, mullerian malformatiók), petefészek (endometrioma, policisztás petefészek) vagy adnexa (hydrosalpinx) rendellenességek.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismétlődő terhességi veszteség szerepel
- bármilyen jelentős szisztémás betegség, endokrin vagy anyagcserezavar
- a vizsgálat céljait zavaró egyidejű gyógyszeres kezelés
- olyan betegek, akik bármilyen ovulációt kiváltó gyógyszert kaptak a vizsgálatba való bevonásuk előtt egy hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NEHÉZ GÉPPUSKA
Humán menopauzális gonadotropin (HMG)
|
|
|
Aktív összehasonlító: r-FSH
Rekombináns tüszőstimuláló hormon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VLC-EB-0103-0408-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .