Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) a rekombinowany hormon folikulotropowy (rFSH) w cyklach antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH)
30 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna w porównaniu z rekombinowanym hormonem folikulotropowym w hiperstymulacji jajników z antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropinę. Randomizowane badanie.
Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące odsetek trwających ciąż (pierwszorzędowy punkt końcowy) u 280 pacjentek poddawanych IVF/ICSI po stymulacji hp-hMG lub rFSH kontrolowanej antagonistą GnRH.
Zaobserwowano nieistotne różnice między hp-hMG i rFSH pod względem wskaźnika trwających ciąż na rozpoczęty cykl (35,0%
w porównaniu z 32,1%;
p=0,61);
R.R: 1,09 (95% CI: 0,78-1,51;
Różnica ryzyka: 2,9%).
Nie zaobserwowano różnic we wskaźnikach implantacji, ciąży klinicznej i utraty ciąży.
Pacjentki otrzymujące rFSH uzyskały więcej komórek jajowych (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001).
Estradiol był wyższy pod koniec stymulacji w grupie hp-hMG, podczas gdy progesteron był wyższy u pacjentów stymulowanych rFSH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety o dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym
- w wieku 18-37 lat
- regularne cykle miesiączkowe trwające od 25 do 35 dni; wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m2
- prawidłowe podstawowe stężenie FSH (≤ 10 IU/l) i E2 (≤ 75 pg/ml) w surowicy w 3. dniu cyklu poprzedzającego COH
- brak nieprawidłowości macicy (włókniaki, adenomioza, malformacje Müllera), jajników (endometrioza, policystyczne jajniki) lub przydatków (wodorosalpinx) ocenianych w USG przezpochwowym.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek z historią nawracających poronień
- jakąkolwiek istotną chorobę ogólnoustrojową, zaburzenie endokrynologiczne lub metaboliczne
- jednoczesne przyjmowanie leków kolidujących z celami badania
- pacjentki, które otrzymały jakikolwiek lek indukujący owulację w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem ich do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HMG
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG)
|
|
|
Aktywny komparator: r-FSH
Rekombinowany hormon folikulotropowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-EB-0103-0408-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .