Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af patienter, der bruger NovoMix® 30 eller Levemir® til behandling af type 1- eller type 2-diabetes

29. december 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effekten af ​​glykæmisk kontrol af bifasisk insulin aspart (NovoMix® 30) eller Insulin Detemir (Levemir®) hos patienter med type 1 eller 2 diabetes mellitus

Dette forsøg udføres i Europa.

Formålet med dette observationsstudie er at evaluere den glykæmiske kontrol hos patienter med type 1- eller 2-diabetes, der anvender NovoMix® 30 eller Levemir® under normale kliniske praksisforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 og Type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 1 eller type 2 diabetes, herunder nydiagnosticerede
  • Alder: Levemir® over 6 år
  • Alder: Novomix® over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med NovoMix® 30 eller Levemir®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Medicin: bifasisk insulin aspart 30
Startdosis og frekvens, der skal ordineres af lægen som et resultat af den normale kliniske evaluering
Andre navne:
  • NovoMix® 30
B
Medicin: insulin detemir
Startdosis og frekvens, der skal ordineres af lægen som et resultat af den normale kliniske evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol målt ved HbA1c
Tidsramme: Efter 24 uger
Efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der når HbA1c under 7,0 % og =6,5 %
Tidsramme: Efter 24 uger
Efter 24 uger
Procentdel af forsøgspersoner på én versus to gange daglige injektioner af Levemir® eller NovoMix® 30
Tidsramme: Efter 24 uger
Efter 24 uger
Effekten på glykæmisk kontrol målt ved FPG
Tidsramme: Efter 24 uger
Efter 24 uger
Effekten på glykæmisk kontrol målt ved PG-profil
Tidsramme: Efter 24 uger
Efter 24 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Efter 24 uger
Efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2008

Først opslået (Anslået)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN304-1964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner