Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование пациентов, использующих НовоМикс® 30 или Левемир® для лечения сахарного диабета 1 или 2 типа

29 декабря 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Эффективность гликемического контроля двухфазного инсулина аспарта (НовоМикс® 30) или инсулина детемира (Левемир®) у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа

Это испытание проводится в Европе.

Целью данного обсервационного исследования является оценка гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа, принимающих НовоМикс® 30 или Левемир® в условиях обычной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сахарный диабет 1 и 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа, в том числе впервые диагностированные
  • Возраст: Левемир® старше 6 лет
  • Возраст: Новомикс® старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Текущее лечение препаратами НовоМикс® 30 или Левемир®

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Лекарство: двухфазный инсулин аспарт 30
Начальная доза и частота должны быть назначены врачом в результате обычной клинической оценки.
Другие имена:
  • НовоМикс® 30
Б
Лекарство: инсулин детемир
Начальная доза и частота должны быть назначены врачом в результате обычной клинической оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемический контроль, измеряемый HbA1c
Временное ограничение: Через 24 недели
Через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент субъектов, достигших уровня HbA1c ниже 7,0% и = 6,5%
Временное ограничение: Через 24 недели
Через 24 недели
Процент субъектов, получающих инъекции Левемир® или НовоМикс® 30 один раз в день против двух раз в день
Временное ограничение: Через 24 недели
Через 24 недели
Влияние на гликемический контроль, измеренное с помощью ГПН
Временное ограничение: Через 24 недели
Через 24 недели
Влияние на гликемический контроль, измеренное по профилю PG
Временное ограничение: Через 24 недели
Через 24 недели
Изменение массы тела
Временное ограничение: Через 24 недели
Через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN304-1964

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования двухфазный инсулин аспарт 30

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться