1 型または 2 型糖尿病の治療に NovoMix® 30 または Levemir® を使用する患者の観察研究
2023年12月29日 更新者：Novo Nordisk A/S
1型または2型糖尿病患者における二相性インスリンアスパルト（NovoMix® 30）またはインスリンデテミル（Levemir®）の血糖コントロールの有効性
この試験はヨーロッパで実施されています。
この観察研究の目的は、通常の臨床診療条件下で NovoMix® 30 または Levemir® を使用して 1 型または 2 型糖尿病患者の血糖コントロールを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 型および 2 型糖尿病
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病患者（新たに診断された患者を含む）
- 年齢: レベミール® 6歳以上
- 年齢: Novomix® 18 歳以上
除外基準:
- NovoMix® 30 または Levemir® による現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
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通常の臨床評価の結果として医師が処方する開始用量と頻度
他の名前：
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B
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通常の臨床評価の結果として医師が処方する開始用量と頻度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1cで測定した血糖コントロール
時間枠：24週間後
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24週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1c が 7.0% 未満および =6.5% に達した被験者の割合
時間枠：24週間後
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24週間後
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Levemir® または NovoMix® 30 を 1 日 1 回または 2 回注射した被験者の割合
時間枠：24週間後
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24週間後
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FPGで測定した血糖コントロールへの効果
時間枠：24週間後
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24週間後
|
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PGプロファイルで測定した血糖コントロールへの効果
時間枠：24週間後
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24週間後
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体重の変化
時間枠：24週間後
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24週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月30日
最初の投稿 (推定)
2008年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN304-1964
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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