Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne pacjentów stosujących NovoMix® 30 lub Levemir® w leczeniu cukrzycy typu 1 lub typu 2

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność kontroli glikemii dwufazowej insuliny Aspart (NovoMix® 30) lub insuliny Detemir (Levemir®) u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2

Ta próba jest prowadzona w Europie.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2 stosujących NovoMix® 30 lub Levemir® w normalnych warunkach praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu 1 i typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, w tym nowo rozpoznaną
  • Wiek: Levemir® powyżej 6 lat
  • Wiek: Novomix® powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące leczenie NovoMix® 30 lub Levemir®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Lek: insulina dwufazowa aspart 30
Dawkę początkową i częstość podawania zaleci lekarz w wyniku normalnej oceny klinicznej
Inne nazwy:
  • NovoMix® 30
B
Lek: insulina detemir
Dawkę początkową i częstość podawania zaleci lekarz w wyniku normalnej oceny klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli HbA1c poniżej 7,0% i = 6,5%
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Po 24 tygodniach
Odsetek osób otrzymujących zastrzyki Levemir® lub NovoMix® 30 raz w porównaniu z dwoma wstrzyknięciami dziennie
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Po 24 tygodniach
Wpływ na kontrolę glikemii mierzoną za pomocą FPG
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Po 24 tygodniach
Wpływ na kontrolę glikemii mierzony profilem PG
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Po 24 tygodniach
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN304-1964

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj