- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00673140
Langt infrarød bestråling til kontrol, styring og behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
Fase 1-undersøgelse for at bestemme effektiviteten af at bruge fjern infrarød stråling til kontrol, håndtering og behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller Lou Gehrigs sygdom
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS, nogle gange kaldet Lou Gehrigs sygdom eller Maladie de Charcot) er en fremadskridende, sædvanligvis dødelig, neurodegenerativ sygdom forårsaget af degeneration af motoriske neuroner, nervecellerne i centralnervesystemet, der styrer frivillig muskelbevægelse.
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af fjern infrarød stråling til kontrol, håndtering og behandling af ALS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en motorneuronsygdom forårsager ALS muskelsvaghed og atrofi i hele kroppen, da både de øvre og nedre motorneuroner degenererer og holder op med at sende beskeder til musklerne. Ude af stand til at fungere, svækkes musklerne gradvist, udvikler fascikulationer (trækninger) på grund af denervering og til sidst atrofi på grund af den denervering. Patienten kan i sidste ende miste evnen til at igangsætte og kontrollere al frivillig bevægelse undtagen øjnene.
Observationer fra vores forskningsundersøgelser indikerer, at fjerninfrarøde stråler giver energi til kroppen, forbedrer nervesystemets autonome funktioner, genopretter det endokrine system, styrker immunsystemet, forbedrer blodcirkulationen og øger iltniveauet i celler og fremmer regenereringen af muskelceller, nerver og hjerneceller.
Det postuleres hermed, at bestråling med fjerninfrarød, med bølgelængder mellem 5 og 20 mikron, af centralnervesystemet, det endokrine system og hele kroppen kan forebygge, kontrollere, styre eller muligvis føre til fuldstændig rehabilitering af mennesker, der har ALS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ALS
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Stråling: Langt infrarød stråling (5μm til 20μm bølgelængde)
|
Stråling: Langt infrarød stråling (5μm til 20μm bølgelængde).
Fjern infrarød stråling i 30 til 40 minutter pr. behandlingssession.
Andre navne:
Fjern infrarød stråling med en frekvens på 5 mikron til 20 mikron i 30 til 40 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Terapi for ALS
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rehabilitering af ALS-patienter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAAD-ALS-CTP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .