- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00673140
Promieniowanie dalekiej podczerwieni do kontroli, zarządzania i leczenia stwardnienia zanikowego bocznego (ALS)
Badanie fazy 1 mające na celu określenie skuteczności stosowania promieniowania dalekiej podczerwieni w kontroli, postępowaniu i leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) lub choroby Lou Gehriga
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS, czasami nazywane chorobą Lou Gehriga lub chorobą Maladie de Charcot) jest postępującą, zwykle śmiertelną chorobą neurodegeneracyjną spowodowaną degeneracją neuronów ruchowych, komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym, które kontrolują dobrowolne ruchy mięśni.
Badanie to zbada wykorzystanie promieniowania dalekiej podczerwieni do kontrolowania, zarządzania i leczenia ALS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jako choroba neuronu ruchowego, ALS powoduje osłabienie i zanik mięśni w całym ciele, ponieważ zarówno górne, jak i dolne neurony ruchowe ulegają degeneracji, przestając wysyłać wiadomości do mięśni. Niezdolne do funkcjonowania, mięśnie stopniowo słabną, rozwijają się pęczki (skurcze) z powodu odnerwienia i ostatecznie zanikają z powodu tego odnerwienia. Pacjent może ostatecznie utracić zdolność inicjowania i kontrolowania wszystkich dobrowolnych ruchów z wyjątkiem oczu.
Obserwacje z naszych badań naukowych wskazują, że promienie dalekiej podczerwieni dostarczają organizmowi energii, poprawiają autonomiczne funkcje układu nerwowego, przywracają funkcje układu hormonalnego, wzmacniają układ odpornościowy, poprawiają krążenie krwi i podnoszą poziom tlenu w organizmie. komórki i promują regenerację komórek mięśniowych, nerwowych i komórek mózgowych.
Postuluje się, że naświetlanie ośrodkowego układu nerwowego, układu hormonalnego i całego organizmu daleką podczerwienią o długości fali od 5 do 20 mikronów może zapobiegać, kontrolować, zarządzać lub ewentualnie prowadzić do całkowitej rehabilitacji osób z ALS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z SLA
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Promieniowanie: Promieniowanie dalekiej podczerwieni (długość fali od 5 μm do 20 μm)
|
Promieniowanie: promieniowanie dalekiej podczerwieni (długość fali od 5 μm do 20 μm).
Promieniowanie dalekiej podczerwieni przez 30 do 40 minut na sesję zabiegową.
Inne nazwy:
Promieniowanie dalekiej podczerwieni o częstotliwości od 5 mikronów do 20 mikronów przez 30 do 40 minut na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Terapia ALS
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rehabilitacja chorych na SLA
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAAD-ALS-CTP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .