- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00673140
Irradiazione a infrarossi lontani per il controllo, la gestione e il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA)
Studio di fase 1 per determinare l'efficacia dell'uso della radiazione infrarossa lontana per il controllo, la gestione e il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o morbo di Lou Gehrig
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA, a volte chiamata malattia di Lou Gehrig o malattia di Charcot) è una malattia neurodegenerativa progressiva, solitamente fatale, causata dalla degenerazione dei motoneuroni, le cellule nervose del sistema nervoso centrale che controllano il movimento volontario dei muscoli.
Questo studio esaminerà l'uso della radiazione infrarossa lontana per il controllo, la gestione e il trattamento della SLA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In quanto malattia dei motoneuroni, la SLA provoca debolezza muscolare e atrofia in tutto il corpo poiché i motoneuroni superiori e inferiori degenerano, cessando di inviare messaggi ai muscoli. Incapaci di funzionare, i muscoli si indeboliscono gradualmente, sviluppano fascicolazioni (contrazioni) a causa della denervazione e infine atrofia dovuta a tale denervazione. Il paziente alla fine può perdere la capacità di iniziare e controllare tutti i movimenti volontari ad eccezione degli occhi.
Le osservazioni dei nostri studi di ricerca indicano che i raggi infrarossi lontani forniscono energia al corpo, migliorano le funzioni autonomiche del sistema nervoso, ripristinano le funzioni del sistema endocrino, rafforzano il sistema immunitario, migliorano la circolazione sanguigna e aumentano il livello di ossigeno nel cellule e promuovono la rigenerazione delle cellule muscolari, dei nervi e delle cellule cerebrali.
Si postula che l'irradiazione nel lontano infrarosso, con lunghezza d'onda compresa tra 5 e 20 micron, del sistema nervoso centrale, del sistema endocrino e di tutto il corpo possa prevenire, controllare, gestire o possibilmente portare alla completa riabilitazione delle persone affette da SLA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con SLA
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Radiazione: radiazione infrarossa lontana (lunghezza d'onda da 5 μm a 20 μm)
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Radiazione: radiazione infrarossa lontana (lunghezza d'onda da 5 μm a 20 μm).
Radiazione infrarossa lontana per 30-40 minuti per sessione di trattamento.
Altri nomi:
Radiazione infrarossa lontana a una frequenza da 5 micron a 20 micron per 30-40 minuti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Terapia per la SLA
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riabilitazione dei malati di SLA
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAAD-ALS-CTP1
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