- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00673140
Irradiação infravermelha distante para controle, gerenciamento e tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ALS)
Estudo de Fase 1 para Determinar a Eficácia do Uso da Radiação Infravermelha Distante para o Controle, Gestão e Tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) ou Doença de Lou Gehrig
A Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA, às vezes chamada de Doença de Lou Gehrig, ou Maladie de Charcot) é uma doença neurodegenerativa progressiva, geralmente fatal, causada pela degeneração dos neurônios motores, as células nervosas do sistema nervoso central que controlam o movimento muscular voluntário.
Este estudo investigará o uso da radiação infravermelha distante para o controle, gerenciamento e tratamento da ELA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como uma doença do neurônio motor, a ELA causa fraqueza muscular e atrofia em todo o corpo, à medida que os neurônios motores superiores e inferiores se degeneram, deixando de enviar mensagens aos músculos. Incapazes de funcionar, os músculos gradualmente enfraquecem, desenvolvem fasciculações (contrações) devido à desnervação e, eventualmente, atrofiam devido a essa desnervação. O paciente pode acabar perdendo a capacidade de iniciar e controlar todos os movimentos voluntários, exceto os olhos.
Observações de nossos estudos de pesquisa indicam que os raios infravermelhos distantes fornecem energia ao corpo, melhoram as funções autônomas do sistema nervoso, restauram as funções do sistema endócrino, fortalecem o sistema imunológico, melhoram a circulação sanguínea e aumentam o nível de oxigênio no células e promover a regeneração de células musculares, nervos e células cerebrais.
Postula-se que a irradiação por infravermelho distante, com comprimento de onda entre 5 a 20 mícrons, do sistema nervoso central, do sistema endócrino e de todo o corpo pode prevenir, controlar, gerenciar ou possivelmente levar à reabilitação completa de pessoas com ELA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ELA
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Radiação: Radiação infravermelha distante (comprimento de onda de 5μm a 20μm)
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Radiação: Radiação infravermelha distante (comprimento de onda de 5μm a 20μm).
Radiação infravermelha distante por 30 a 40 minutos por sessão de tratamento.
Outros nomes:
Radiação infravermelha distante na frequência de 5 mícrons a 20 mícrons por 30 a 40 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Terapia para ELA
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reabilitação de pacientes com ELA
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAAD-ALS-CTP1
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