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Irradiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

14 de agosto de 2009 actualizado por: GAAD Medical Research Institute Inc.

Estudio de fase 1 para determinar la eficacia del uso de radiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) o enfermedad de Lou Gehrig

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA, a veces llamada enfermedad de Lou Gehrig o Maladie de Charcot) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva, generalmente mortal, causada por la degeneración de las neuronas motoras, las células nerviosas del sistema nervioso central que controlan el movimiento muscular voluntario.

Este estudio investigará el uso de la radiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la ELA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como enfermedad de las neuronas motoras, la ELA causa debilidad muscular y atrofia en todo el cuerpo a medida que las neuronas motoras superiores e inferiores se degeneran y dejan de enviar mensajes a los músculos. Incapaces de funcionar, los músculos se debilitan gradualmente, desarrollan fasciculaciones (contracciones) debido a la denervación y, finalmente, se atrofian debido a esa denervación. En última instancia, el paciente puede perder la capacidad de iniciar y controlar todos los movimientos voluntarios excepto los de los ojos.

Las observaciones de nuestros estudios de investigación indican que los rayos infrarrojos lejanos proporcionan energía al cuerpo, mejoran las funciones autónomas del sistema nervioso, restauran las funciones del sistema endocrino, fortalecen el sistema inmunológico, mejoran la circulación sanguínea y aumentan el nivel de oxígeno en el y promover la regeneración de las células musculares, nerviosas y cerebrales.

Por la presente se postula que la irradiación con infrarrojo lejano, con una longitud de onda entre 5 y 20 micrones, del sistema nervioso central, el sistema endocrino y todo el cuerpo podría prevenir, controlar, manejar o posiblemente conducir a la rehabilitación completa de las personas que tienen ELA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1L5
        • The Centre for Incurable Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ELA

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Radiación: Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm)
Radiación: Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm). Radiación infrarroja lejana durante 30 a 40 minutos por sesión de tratamiento.
Otros nombres:
  • Radiación: Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm)
Radiación infrarroja lejana a una frecuencia de 5 micras a 20 micras durante 30 a 40 minutos por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Terapia para la ELA
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rehabilitación de pacientes con ELA
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica

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