- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00673140
Irradiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Estudio de fase 1 para determinar la eficacia del uso de radiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) o enfermedad de Lou Gehrig
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA, a veces llamada enfermedad de Lou Gehrig o Maladie de Charcot) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva, generalmente mortal, causada por la degeneración de las neuronas motoras, las células nerviosas del sistema nervioso central que controlan el movimiento muscular voluntario.
Este estudio investigará el uso de la radiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la ELA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como enfermedad de las neuronas motoras, la ELA causa debilidad muscular y atrofia en todo el cuerpo a medida que las neuronas motoras superiores e inferiores se degeneran y dejan de enviar mensajes a los músculos. Incapaces de funcionar, los músculos se debilitan gradualmente, desarrollan fasciculaciones (contracciones) debido a la denervación y, finalmente, se atrofian debido a esa denervación. En última instancia, el paciente puede perder la capacidad de iniciar y controlar todos los movimientos voluntarios excepto los de los ojos.
Las observaciones de nuestros estudios de investigación indican que los rayos infrarrojos lejanos proporcionan energía al cuerpo, mejoran las funciones autónomas del sistema nervioso, restauran las funciones del sistema endocrino, fortalecen el sistema inmunológico, mejoran la circulación sanguínea y aumentan el nivel de oxígeno en el y promover la regeneración de las células musculares, nerviosas y cerebrales.
Por la presente se postula que la irradiación con infrarrojo lejano, con una longitud de onda entre 5 y 20 micrones, del sistema nervioso central, el sistema endocrino y todo el cuerpo podría prevenir, controlar, manejar o posiblemente conducir a la rehabilitación completa de las personas que tienen ELA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ELA
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Radiación: Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm)
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Radiación: Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm).
Radiación infrarroja lejana durante 30 a 40 minutos por sesión de tratamiento.
Otros nombres:
Radiación infrarroja lejana a una frecuencia de 5 micras a 20 micras durante 30 a 40 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Terapia para la ELA
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rehabilitación de pacientes con ELA
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- GAAD-ALS-CTP1
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