Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af laparoskopisk operation for perforeret blindtarmsbetændelse

6. februar 2009 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Oxiderede proteiners og frie radikalers rolle ved laparoskopisk operation for perforeret blindtarmsbetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et prospektivt observationsstudie for den åbne tilgang og den laparoskopiske tilgang til perforeret appendicitis. Det er også designet til at undersøge, om kuldioxid pneumoperitoneum vil have uønsket effekt ved behandling af perforeret blindtarmsbetændelse med laparoskopisk operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​laparoskopisk appendektomi (LA) for perforeret blindtarmsbetændelse er under undersøgelse. Ifølge resultaterne af en tidligere retrospektiv undersøgelse udført i Far-Eastern Memorial Hospital, der sammenlignede de kliniske resultater mellem perforeret blindtarmsbetændelse, viste patienter behandlet med laparoskopisk og åben tilgang favoriserede kliniske resultater for LA. Samme som nogle få undersøgelser indikerede, at laparoskopisk blindtarmsoperation er en sikker og effektiv procedure til behandling af patienter med perforeret blindtarmsbetændelse med hensyn til hospitalsophold og sårkomplikationer. På den anden side bekymrer nogle forfattere sig stadig om de negative virkninger af laparoskopi for patienter med sprængt blindtarmsbetændelse i form af længere operationstid og øget hastighed for postoperativ abscesdannelse. Vi antager, at langvarig CO2-pneumoperitoneum vil producere forbigående mesenterisk iskæmisk og reperfusionsskade, når CO2-disinflation og de frie radikaler og oxidative proteiner fremkaldt af reperfusionsskade er ansvarlige for den negative reaktion af LA. Formålet med denne prospektive ikke-randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​laparoskopisk blindtarmsoperation og sammenligne dens resultat med den konventionelle tilgang til patienter med perforeret blindtarmsbetændelse, med særlig vægt på postoperativ komplikation og oxidativ stress som følge af pneumoperitoneum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med perforeret blindtarmsbetændelse behandlet på Far-Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på skadestuen på vores hospital, der udtrykker andre smerter end den højre nedre abdominalkvadrant.
  • Resultaterne af en klinisk undersøgelse favoriserede diagnosen perforeret akut blindtarmsbetændelse, og resultatet af abdominal computertomografi afslørede tegn på akut blindtarmsbetændelse og intraabdominal væskeophobning.
  • Patienter blev kun accepteret til vores undersøgelse, hvis perforeret blindtarmsbetændelse forblev som den mest sandsynlige diagnose af deres tilstand, og hvis de var mellem 12 og 80 år gamle med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 12 år
  • ældre end 80 år
  • perforeret blindtarmsbetændelse blev ikke afsløret ved patologisk undersøgelse
  • diverticulitis bliver diagnosticeret under operationen
  • bækkenbetændelse eller anden gynækologisk sygdom fundet under laparoskopisk undersøgelse eller diagnosticeret før operation
  • patienten nægter at tilmelde sig denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LA
LA-gruppe: patienter med perforeret blindtarmsbetændelse behandlet med laparoskopisk operation bevidst
laparoskopisk appendektomi: foretog blindtarmsoperation ved laparoskopisk manipulation
OA
OA-gruppe: patienter med perforeret blindtarmsbetændelse behandlet ved åben tilgang
åben blindtarmsoperation: gjorde appendektomi ved laparotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
paraoperative resultater
Tidsramme: indtil patienterne er udskrevet
indtil patienterne er udskrevet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveauer af paraoperative serumcytokiner, frie radikaler og oxiderede proteiner.
Tidsramme: fra præoperativ forberedelse til 48 timer efter operationen
fra præoperativ forberedelse til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heng-Fu Lin, MD, Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2008

Først opslået (SKØN)

15. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner