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阑尾炎穿孔腹腔镜手术研究

2009年2月6日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

氧化蛋白和自由基在阑尾穿孔腹腔镜手术中的作用

本研究的目的是对穿孔性阑尾炎的开放入路和腹腔镜入路进行前瞻性观察研究。 它还旨在研究在腹腔镜手术治疗穿孔性阑尾炎时,二氧化碳气腹是否会产生不良影响。

研究概览

详细说明

腹腔镜阑尾切除术 (LA) 对穿孔性阑尾炎的作用正在研究中。 根据之前在远东纪念医院进行的一项回顾性研究的结果,比较了腹腔镜和开腹手术治疗的穿孔性阑尾炎患者的临床结果,结果显示 LA 的临床结果更佳。 同一些研究表明,就住院时间和伤口并发症而言,腹腔镜阑尾切除术是治疗穿孔性阑尾炎患者安全有效的手术。 另一方面,一些作者仍然担心腹腔镜手术对阑尾炎破裂患者的手术时间延长和术后脓肿形成率增加的不利影响。 我们推测长时间CO2气腹会在CO2减压时产生一过性肠系膜缺血再灌注损伤,再灌注损伤引发的自由基和氧化蛋白是LA不良反应的原因。 这项前瞻性非随机对照研究的目的是检查腹腔镜阑尾切除术的安全性和有效性,并将其结果与阑尾穿孔患者的常规方法进行比较,特别强调术后并发症和气腹引起的氧化应激。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、220
        • 招聘中
        • Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

台湾台北远东纪念医院治疗的阑尾穿孔患者

描述

纳入标准:

  • 所有在我院急诊站收治的患者都表现出右下腹以外的疼痛。
  • 临床检查结果支持急性阑尾炎穿孔的诊断,腹部计算机断层扫描结果显示急性阑尾炎和腹腔积液的迹象。
  • 仅当穿孔性阑尾炎仍然是最有可能诊断出他们的病情并且在知情同意的情况下年龄在 12 岁到 80 岁之间时,患者才会被接受到我们的研究中。

排除标准:

  • 年龄小于 12 岁
  • 80岁以上
  • 病理检查未发现穿孔性阑尾炎
  • 手术中诊断出憩室炎
  • 腹腔镜检查发现或术前确诊的盆腔炎或其他妇科疾病
  • 拒绝参加本研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
洛杉矶
LA组:有意行腹腔镜手术治疗的阑尾穿孔患者
腹腔镜阑尾切除术:通过腹腔镜操作进行阑尾切除术
办公自动化
OA组:开放入路治疗穿孔性阑尾炎患者
开腹阑尾切除术:剖腹行阑尾切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术中结果
大体时间:直到病人出院
直到病人出院

次要结果测量

结果测量
大体时间
术前血清细胞因子、自由基和氧化蛋白的水平。
大体时间:从术前准备到术后48小时
从术前准备到术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heng-Fu Lin, MD、Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月14日

首次发布 (估计)

2008年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月6日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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