- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00677989
천공충수염의 복강경 수술에 관한 연구
2009년 2월 6일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
천공성 맹장염의 복강경 수술에서 산화 단백질과 자유 라디칼의 역할
본 연구의 목적은 천공성 충수돌기염에 대한 개방접근법과 복강경접근법에 대한 전향적 관찰연구를 수행하는데 있다.
또한 복강경 수술로 천공성 맹장염을 치료할 때 이산화탄소 기복막이 원치 않는 영향을 미치는지 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
천공 충수염에 대한 복강경 충수 절제술(LA)의 역할이 조사 중입니다.
이전 극동기념병원에서 시행한 후향적 연구 결과 천공충수염 환자에서 복강경과 개방접근으로 치료한 임상 결과를 비교한 결과 LA에서 유리한 임상 결과를 보였다.
복강경 충수 절제술이 입원 및 상처 합병증 측면에서 천공 충수염 환자를 치료하는 데 안전하고 효과적인 절차임을 나타내는 몇 가지 연구와 동일합니다.
한편, 일부 저자들은 수술 시간이 길어지고 수술 후 농양 형성률이 증가한다는 점에서 파열된 충수염 환자에 대한 복강경 검사의 부작용에 대해 여전히 우려하고 있습니다.
우리는 장기간의 CO2 기복이 일시적인 장간막 허혈 및 재관류 손상을 일으킬 것이라고 가정합니다.
이 전향적 비무작위 통제 연구의 목적은 복강경 충수 절제술의 안전성과 효능을 조사하고 그 결과를 천공 충수염 환자에 대한 기존 접근법과 비교하는 것입니다. 특히 기복막으로 인한 수술 후 합병증과 산화 스트레스에 중점을 둡니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 220
- 모병
- Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
극동 기념 병원, 타이페이, 대만에서 치료 천공 충수염 환자
설명
포함 기준:
- 우리 병원 응급실에 내원한 모든 환자는 우측 하복부 사분면 이외의 통증을 호소하였다.
- 임상검사 결과 천공성 급성충수염으로 진단되었고 복부 전산화단층촬영 결과 급성충수염과 복강내액 축적의 징후가 나타났다.
- 천공성 맹장염이 자신의 상태에 대한 진단 가능성이 가장 높고 정보에 입각한 동의가 있는 12세에서 80세 사이인 경우에만 환자를 본 연구에 허용했습니다.
제외 기준:
- 12세 미만
- 80세 이상
- 천공성 맹장염은 병리학적 조사에서 밝혀지지 않았습니다.
- 수술 중 게실염 진단
- 복강경 검사 중 발견되거나 수술 전에 진단된 골반 염증성 질환 또는 기타 부인과 질환
- 이 연구에 등록을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
라
LA군: 의도적으로 복강경 수술을 받은 천공충수염 환자
|
복강경 충수 절제술:복강경 조작으로 충수 절제술을 했습니까?
|
OA
OA군: 개방 접근법으로 치료받은 천공성 맹장염 환자
|
개방형 충수 절제술: 개복술로 충수 절제술을 시행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 결과
기간: 환자가 퇴원할 때까지
|
환자가 퇴원할 때까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 중 혈청 사이토카인, 자유 라디칼 및 산화 단백질의 수준.
기간: 수술 전 준비부터 수술 후 48시간까지
|
수술 전 준비부터 수술 후 48시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heng-Fu Lin, MD, Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Semm K. Endoscopic appendectomy. Endoscopy. 1983 Mar;15(2):59-64. doi: 10.1055/s-2007-1021466.
- Chung RS, Rowland DY, Li P, Diaz J. A meta-analysis of randomized controlled trials of laparoscopic versus conventional appendectomy. Am J Surg. 1999 Mar;177(3):250-6. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00017-3.
- Garbutt JM, Soper NJ, Shannon WD, Botero A, Littenberg B. Meta-analysis of randomized controlled trials comparing laparoscopic and open appendectomy. Surg Laparosc Endosc. 1999 Jan;9(1):17-26.
- Golub R, Siddiqui F, Pohl D. Laparoscopic versus open appendectomy: a metaanalysis. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):545-53. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00080-5.
- Sauerland S, Lefering R, Holthausen U, Neugebauer EA. Laparoscopic vs conventional appendectomy--a meta-analysis of randomised controlled trials. Langenbecks Arch Surg. 1998 Aug;383(3-4):289-95. doi: 10.1007/s004230050135.
- Temple LK, Litwin DE, McLeod RS. A meta-analysis of laparoscopic versus open appendectomy in patients suspected of having acute appendicitis. Can J Surg. 1999 Oct;42(5):377-83.
- Frazee RC, Bohannon WT. Laparoscopic appendectomy for complicated appendicitis. Arch Surg. 1996 May;131(5):509-11; discussion 511-3. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430170055010.
- Klingler A, Henle KP, Beller S, Rechner J, Zerz A, Wetscher GJ, Szinicz G. Laparoscopic appendectomy does not change the incidence of postoperative infectious complications. Am J Surg. 1998 Mar;175(3):232-5. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00286-9.
- So JB, Chiong EC, Chiong E, Cheah WK, Lomanto D, Goh P, Kum CK. Laparoscopic appendectomy for perforated appendicitis. World J Surg. 2002 Dec;26(12):1485-8. doi: 10.1007/s00268-002-6457-7. Epub 2002 Sep 26.
- Lin HF, Wu JM, Tseng LM, Chen KH, Huang SH, Lai IR. Laparoscopic versus open appendectomy for perforated appendicitis. J Gastrointest Surg. 2006 Jun;10(6):906-10. doi: 10.1016/j.gassur.2005.12.012.
- Martin LC, Puente I, Sosa JL, Bassin A, Breslaw R, McKenney MG, Ginzburg E, Sleeman D. Open versus laparoscopic appendectomy. A prospective randomized comparison. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):256-61; discussion 261-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00004.
- Yao CC, Lin CS, Yang CC. Laparoscopic appendectomy for ruptured appendicitis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 1999 Aug;9(4):271-3.
- Joris J, Cigarini I, Legrand M, Jacquet N, De Groote D, Franchimont P, Lamy M. Metabolic and respiratory changes after cholecystectomy performed via laparotomy or laparoscopy. Br J Anaesth. 1992 Oct;69(4):341-5. doi: 10.1093/bja/69.4.341.
- Cho JM, LaPorta AJ, Clark JR, Schofield MJ, Hammond SL, Mallory PL 2nd. Response of serum cytokines in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 1994 Dec;8(12):1380-3; discussion 1383-4. doi: 10.1007/BF00187340.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 충수 절제술에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음