- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00677989
Estudio sobre operación laparoscópica para apendicitis perforada
6 de febrero de 2009 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
El papel de las proteínas oxidadas y los radicales libres en la operación laparoscópica de apendicitis perforada
El propósito de este estudio es realizar un estudio observacional prospectivo para el abordaje abierto y el abordaje laparoscópico para la apendicitis perforada.
También está diseñado para investigar si el neumoperitoneo con dióxido de carbono tendrá un efecto no deseado al tratar la apendicitis perforada con una operación laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la apendicectomía laparoscópica (LA) para la apendicitis perforada está bajo investigación.
De acuerdo con los resultados de un estudio retrospectivo anterior realizado en Far-Eastern Memorial Hospital que comparó los resultados clínicos entre pacientes con apendicitis perforada tratados con abordaje laparoscópico y abierto, mostró resultados clínicos favorables para LA.
Al igual que algunos estudios indicaron que la apendicectomía laparoscópica es un procedimiento seguro y eficaz para el tratamiento de pacientes con apendicitis perforada en términos de estancia hospitalaria y complicaciones de la herida.
Por otro lado, algunos autores aún se preocupan por los efectos adversos de la laparoscopia para pacientes con apendicitis rota en términos de mayor tiempo de operación y mayores tasas de formación de abscesos posoperatorios.
Presumimos que el neumoperitoneo prolongado con CO2 producirá una lesión mesentérica transitoria isquémica y por reperfusión cuando la desinflación de CO2 y los radicales libres y las proteínas oxidativas provocadas por la lesión por reperfusión son responsables de la reacción adversa de LA.
El objetivo de este estudio prospectivo controlado no aleatorizado es examinar la seguridad y eficacia de la apendicectomía laparoscópica y comparar su resultado con el del abordaje convencional en pacientes con apendicitis perforada, con especial énfasis en las complicaciones postoperatorias y el estrés oxidativo derivado del neumoperitoneo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heng-Fu Lin, MD
- Número de teléfono: 1612 886-2-8966-7000
- Correo electrónico: hengfu57@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con apendicitis perforada tratados en el Far-Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el servicio de urgencias de nuestro hospital que manifestaron dolor en otro cuadrante inferior derecho del abdomen.
- Los resultados del examen clínico favorecieron el diagnóstico de apendicitis aguda perforada, y el resultado de la tomografía computarizada abdominal reveló signos de apendicitis aguda y acumulación de líquido intraabdominal.
- Los pacientes fueron aceptados en nuestro estudio solo si la apendicitis perforada permanecía como el diagnóstico más probable de su condición y si tenían entre 12 y 80 años con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 12 años
- mayores de 80 años
- la apendicitis perforada no fue revelada por la investigación patológica
- diverticulitis diagnosticada durante la cirugía
- enfermedad pélvica inflamatoria u otra enfermedad ginecológica detectada durante un examen laparoscópico o diagnosticada antes de la operación
- el paciente que se niega a inscribirse en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
LA
Grupo LA: pacientes con apendicitis perforada tratados por operación laparoscópica intencionalmente
|
apendicectomía laparoscópica: hizo apendicectomía por manipulación laparoscópica
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OA
Grupo OA: pacientes con apendicitis perforada tratados por abordaje abierto
|
apendicectomía abierta: hizo apendicectomía por laparotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultados paraoperatorios
Periodo de tiempo: hasta que los pacientes sean dados de alta
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hasta que los pacientes sean dados de alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de citocinas séricas paraoperatorias, radicales libres y proteínas oxidadas.
Periodo de tiempo: desde la preparación preoperatoria hasta 48 horas después de la operación
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desde la preparación preoperatoria hasta 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heng-Fu Lin, MD, Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH No. 96044
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