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穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下手術に関する研究

2009年2月6日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

穿孔性虫垂炎の腹腔鏡手術における酸化タンパク質とフリーラジカルの役割

本研究の目的は、穿孔性虫垂炎に対するオープンアプローチと腹腔鏡下アプローチの前向き観察研究を実施することである。 また、穿孔性虫垂炎を腹腔鏡手術で治療する際に、二酸化炭素気腹が望ましくない影響を与えるかどうかを調査するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下虫垂切除術 (LA) の役割は調査中です。 Far-Eastern Memorial Hospital で実施された以前のレトロスペクティブ研究の結果によると、腹腔鏡とオープン アプローチで治療された穿孔性虫垂炎患者の臨床転帰を比較すると、LA の臨床転帰が良好であることが示されました。 いくつかの研究と同様に、腹腔鏡下虫垂切除術は、入院期間および創傷合併症の点で、穿孔性虫垂炎の患者を治療するための安全で効果的な手順であることが示されています。 一方で、何人かの著者は、より長い手術時間および術後の膿瘍形成率の増加という点で、破裂した虫垂炎患者に対する腹腔鏡検査の悪影響について依然として懸念している. 長期にわたる CO2 気腹は、CO2 脱膨張時に一時的な腸間膜虚血および再灌流損傷を引き起こし、再灌流損傷によって引き起こされるフリーラジカルと酸化タンパク質が LA の有害反応の原因であるという仮説を立てています。 この前向き非無作為対照研究の目的は、腹腔鏡下虫垂切除術の安全性と有効性を調べ、術後合併症と気腹に起因する酸化ストレスに特に重点を置いて、穿孔性虫垂炎患者に対する従来のアプローチの結果とその結果を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、220
        • 募集
        • Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

台湾の台北にある極東記念病院で治療を受けた穿孔性虫垂炎の患者

説明

包含基準:

  • 当院の救急ステーションに入院したすべての患者は、右下腹部以外の痛みを訴えていました。
  • 臨床検査の結果は、穿孔性急性虫垂炎の診断を支持し、腹部コンピューター断層撮影の結果は、急性虫垂炎の徴候と腹腔内の体液蓄積を明らかにしました。
  • 患者は、穿孔性虫垂炎が彼らの状態の最も可能性の高い診断として残っている場合、およびインフォームドコンセントで12歳から80歳の間である場合にのみ、私たちの研究に受け入れられました.

除外基準:

  • 年齢 12歳未満
  • 80歳以上
  • 穿孔性虫垂炎は、病理学的調査によって明らかにされませんでした
  • 手術中に診断された憩室炎
  • 腹腔鏡検査中に見つかった、または手術前に診断された骨盤内炎症性疾患またはその他の婦人科疾患
  • この研究への登録を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LA
LA群:意図的に腹腔鏡手術を行った穿孔性虫垂炎患者
腹腔鏡下虫垂切除術:腹腔鏡操作による虫垂切除術を行いました
OA
OA群:オープンアプローチによる穿孔性虫垂炎患者
オープン虫垂切除術: 開腹術による虫垂切除術を行いました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術前転帰
時間枠:患者が退院するまで
患者が退院するまで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術前血清サイトカイン、フリーラジカル、および酸化タンパク質のレベル。
時間枠:術前準備から術後48時間まで
術前準備から術後48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heng-Fu Lin, MD、Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (予期された)

2010年12月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月6日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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