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Studie zur laparoskopischen Operation bei perforierter Appendizitis

6. Februar 2009 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Die Rolle von oxidierten Proteinen und freien Radikalen bei der laparoskopischen Operation bei perforierter Appendizitis

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer prospektiven Beobachtungsstudie für den offenen Zugang und den laparoskopischen Zugang bei perforierter Appendizitis. Es soll auch untersuchen, ob Kohlendioxid-Pneumoperitoneum eine unerwünschte Wirkung bei der Behandlung einer perforierten Appendizitis mit einer laparoskopischen Operation hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rolle der laparoskopischen Appendektomie (LA) bei perforierter Appendizitis wird derzeit untersucht. Nach den Ergebnissen einer früheren retrospektiven Studie, die im Far-Eastern Memorial Hospital durchgeführt wurde und die klinischen Ergebnisse von Patienten mit perforierter Appendizitis, die mit einem laparoskopischen und einem offenen Zugang behandelt wurden, verglichen wurden, zeigten sich bevorzugte klinische Ergebnisse für LA. Einige Studien haben gezeigt, dass die laparoskopische Appendektomie ein sicheres und effektives Verfahren zur Behandlung von Patienten mit perforierter Appendizitis in Bezug auf Krankenhausaufenthalt und Wundkomplikationen ist. Andererseits befürchten einige Autoren nach wie vor die negativen Auswirkungen der Laparoskopie bei Patienten mit rupturierter Appendizitis in Form einer längeren Operationszeit und einer erhöhten Rate an postoperativer Abszessbildung. Wir nehmen an, dass ein verlängertes CO2-Pneumoperitoneum bei CO2-Desinflation eine transiente mesenteriale Ischämie und Reperfusionsschädigung hervorrufen wird, und dass die durch die Reperfusionsschädigung hervorgerufenen freien Radikale und oxidativen Proteine ​​für die Nebenwirkung von LA verantwortlich sind. Das Ziel dieser prospektiven, nicht randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der laparoskopischen Appendektomie zu untersuchen und ihre Ergebnisse mit denen des konventionellen Ansatzes für Patienten mit perforierter Appendizitis zu vergleichen, mit besonderem Schwerpunkt auf postoperativen Komplikationen und oxidativem Stress infolge von Pneumoperitoneum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit perforierter Appendizitis, behandelt im Far-Eastern Memorial Hospital, Taipeh, Taiwan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in der Notaufnahme unseres Krankenhauses aufgenommen wurden und Schmerzen außer im rechten Unterbauch haben.
  • Die Ergebnisse einer klinischen Untersuchung begünstigten die Diagnose einer perforierten akuten Appendizitis, und das Ergebnis einer Computertomographie des Abdomens zeigte Zeichen einer akuten Appendizitis und einer intraabdominalen Flüssigkeitsansammlung.
  • Die Patienten wurden nur dann in unsere Studie aufgenommen, wenn eine perforierte Appendizitis weiterhin die wahrscheinlichste Diagnose ihres Zustands war und sie zwischen 12 und 80 Jahre alt waren und ihre Einwilligung einwilligten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 12 Jahren
  • älter als 80 Jahre
  • perforierte Appendizitis wurde durch pathologische Untersuchung nicht aufgedeckt
  • Divertikulitis, die während der Operation diagnostiziert wird
  • entzündliche Erkrankungen des Beckens oder andere gynäkologische Erkrankungen, die während der laparoskopischen Untersuchung festgestellt oder vor der Operation diagnostiziert wurden
  • der Patient lehnt die Teilnahme an dieser Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LA
LA-Gruppe: Patienten mit perforierter Blinddarmentzündung, die absichtlich laparoskopisch operiert wurden
laparoskopische Appendektomie: Appendektomie durch laparoskopische Manipulation
OA
OA-Gruppe: Patienten mit perforierter Blinddarmentzündung, die durch einen offenen Zugang behandelt werden
offene Appendektomie: Appendektomie durch Laparotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
paraoperative Ergebnisse
Zeitfenster: bis die Patienten entlassen werden
bis die Patienten entlassen werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spiegel von paraoperativen Serumzytokinen, freien Radikalen und oxidierten Proteinen.
Zeitfenster: seit der präoperativen Vorbereitung bis 48 Stunden nach der Operation
seit der präoperativen Vorbereitung bis 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heng-Fu Lin, MD, Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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