Studio sull'operazione laparoscopica per appendicite perforata
6 febbraio 2009 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Il ruolo delle proteine ossidate e dei radicali liberi nell'operazione laparoscopica per l'appendicite perforata
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio osservazionale prospettico per l'approccio aperto e l'approccio laparoscopico per l'appendicite perforata.
È anche progettato per indagare se il pneumoperitoneo di anidride carbonica avrà effetti indesiderati durante il trattamento dell'appendicite perforata con operazione laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo dell'appendicectomia laparoscopica (LA) per l'appendicite perforata è in fase di studio.
Secondo i risultati di un precedente studio retrospettivo condotto presso il Far-Eastern Memorial Hospital, il confronto degli esiti clinici tra i pazienti con appendicite perforata trattati con approccio laparoscopico e aperto ha mostrato esiti clinici favorevoli per LA.
Come alcuni studi hanno indicato che l'appendicectomia laparoscopica è una procedura sicura ed efficace per il trattamento di pazienti con appendicite perforata in termini di degenza ospedaliera e complicanze della ferita.
D'altra parte, alcuni autori sono ancora preoccupati per gli effetti avversi della laparoscopia per i pazienti con appendicite rotta in termini di tempo di intervento più lungo e aumento dei tassi di formazione di ascessi postoperatori.
Ipotizziamo che il prolungato pneumoperitoneo di CO2 produrrà un danno ischemico mesenterico transitorio e da riperfusione quando la disinflazione di CO2 ei radicali liberi e le proteine ossidative provocate dal danno da riperfusione sono responsabili della reazione avversa di LA.
L'obiettivo di questo studio prospettico controllato non randomizzato è quello di esaminare la sicurezza e l'efficacia dell'appendicectomia laparoscopica e confrontare il suo esito con quello dell'approccio convenzionale per i pazienti con appendicite perforata, con particolare attenzione alle complicanze postoperatorie e allo stress ossidativo derivante dal pneumoperitoneo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Surgical Department, Far-Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con appendicite perforata trattati presso il Far-Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso il pronto soccorso del nostro ospedale che esprimono dolore diverso dal quadrante addominale inferiore destro.
- I risultati di un esame clinico hanno favorito la diagnosi di appendicite acuta perforata e il risultato della tomografia computerizzata addominale ha rivelato segni di appendicite acuta e accumulo di liquido intra-addominale.
- I pazienti sono stati accettati nel nostro studio solo se l'appendicite perforata è rimasta la diagnosi più probabile della loro condizione e se avevano un'età compresa tra 12 e 80 anni con consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 12 anni
- più vecchio di 80 anni
- l'appendicite perforata non è stata rivelata dall'indagine patologica
- diverticolite diagnosticata durante l'intervento chirurgico
- malattia infiammatoria pelvica o altra malattia ginecologica rilevata durante l'esame laparoscopico o diagnosticata prima dell'operazione
- il paziente che rifiuta di iscriversi a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LA
Gruppo LA: pazienti con appendicite perforata trattati intenzionalmente con intervento laparoscopico
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appendicectomia laparoscopica: ha fatto appendicectomia mediante manipolazione laparoscopica
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OA
Gruppo OA: pazienti con appendicite perforata trattati con approccio aperto
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appendicectomia aperta: ha fatto appendicectomia per via laparotomica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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esiti paraoperatori
Lasso di tempo: fino alla dimissione dei pazienti
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fino alla dimissione dei pazienti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli di citochine sieriche paraoperatorie, radicali liberi e proteine ossidate.
Lasso di tempo: dalla preparazione preoperatoria fino a 48 ore dopo l'operazione
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dalla preparazione preoperatoria fino a 48 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heng-Fu Lin, MD, Traumatology division, Surgical department, Far-Eastern Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
15 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEMH No. 96044
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