- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00682201
Hæmodynamiske ændringer under normal graviditet
3. juli 2011 opdateret af: Oslo University Hospital
Hæmodynamiske ændringer under normal graviditet: en prospektiv kohorteundersøgelse af 100 sunde gravide kvinder
Prospektiv, observationel undersøgelse af ændringerne i hæmodynamiske variabler såsom blodtryk, cardiac output, systemisk vaskulær modstand og ændringer i respiratoriske variabler såsom vital kapacitet og funktionelt restvolumen. En kohorteundersøgelse af 100 raske gravide kvinder testet med ikke- invasive metoder under graviditet og 6 måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske gravide kvinder med vilje til at give samtykke i fysiologiske tests på 3 forskellige tidspunkter under og et tidspunkt efter graviditeten.
Spirometriske tests vil blive udført med V-MAX, ikke-invasiv måling af hæmodynamikken vil blive målt med Finometer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet University Hospital, Division of Anesthesia and Critical Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske gravide er planlagt til fødsel på Fødselsklinikken, Rikshospitalet Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide, som ved første indlæggelse er raske
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende sygdomme, der repræsenterer nedsat fysisk eller psykologisk funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Raske gravide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graviditetsspecifikke ændringer i hæmodynamiske variabler
Tidsramme: Normal graviditetstid
|
Normal graviditetstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Åndedrætsfunktionsændringer
Tidsramme: Normal graviditetstid
|
Normal graviditetstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leiv Arne Rosseland, PhD MD, Rikshospitalet University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2008
Først opslået (Skøn)
22. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2011
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- storkhemo-08-GG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige