- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00682201
Cambios hemodinámicos durante el embarazo normal
3 de julio de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital
Cambios hemodinámicos durante el embarazo normal: un estudio de cohorte prospectivo de 100 mujeres embarazadas sanas
Estudio observacional prospectivo de los cambios en variables hemodinámicas como presión arterial, gasto cardíaco, resistencia vascular sistémica y de cambios en variables respiratorias como capacidad vital y volumen residual funcional. Un estudio de cohorte de 100 mujeres embarazadas sanas probadas con no métodos invasivos durante el embarazo y 6 meses después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Embarazadas sanas con voluntad de consentimiento en pruebas fisiológicas en 3 momentos diferentes durante y un momento después del embarazo.
Las pruebas espirométricas se realizarán con V-MAX, la medición no invasiva de la hemodinámica se medirá con Finometer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet University Hospital, Division of Anesthesia and Critical Care Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas sanas programadas para dar a luz en la Clínica de Partos del Hospital Universitario Rikshospitalet.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que al primer ingreso están sanas
Criterio de exclusión:
- Enfermedades coexistentes que representan disminución de la función física o psicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Embarazadas sanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios específicos del embarazo en las variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo normal del embarazo
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Marco de tiempo normal del embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios funcionales respiratorios
Periodo de tiempo: Marco de tiempo normal del embarazo
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Marco de tiempo normal del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leiv Arne Rosseland, PhD MD, Rikshospitalet University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- storkhemo-08-GG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .