Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af nasogastrisk (NG) sonde hos patienter med øvre gastrointestinal blødning (NG)

16. november 2011 opdateret af: Silvio Melo, University of Texas Southwestern Medical Center

Rollen af ​​rutinemæssig placering af nasogastrisk sonde hos patienter med mistanke om øvre gastrointestinale blødninger

Blødning i øvre mave-tarmkanal (UGIH) er fortsat en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Nasogastrisk aspiration (NGA) udføres rutinemæssigt hos patienter med UGIH for at indhente vigtige kliniske data og træffe terapeutiske beslutninger. Men rutinemæssig brug af NGA forbliver kontroversiel med undersøgelser, der rapporterer dets anvendelighed og dets overflødige kliniske information. Tidlig esophagogastroduodenoscopy (EGD) anbefales af de fleste gastrointestinale samfund for at muliggøre risikostratificering og for at udføre endoskopiske behandlinger. Resultaterne af NGA kan hjælpe med at skelne mellem højrisiko- og lavrisikolæsioner. Vores hypotese er, at tilstedeværelse af NGA kan identificere læsioner, der kræver endoskopisk behandling og giver vigtig klinisk information til at vejlede den behandlende læge. Derudover antog vi, at resultaterne af NGA påvirker den behandlende læges kliniske beslutning vedrørende forudsigelsen af ​​behovet for endoskopisk terapi. Denne observationelle randomiserede tværsnitsundersøgelse vil indskrive på hinanden følgende patienter med formodet UGIH og randomisere dem til NGA, og ingen NGA registrerer dets resultater. Alle patienter vil modtage en EGD, og ​​dens resultater vil også blive registreret. Efterfølgende vil vi vurdere, om NGA er vigtig for at identificere endoskopisk signifikante læsioner. De opnåede oplysninger vil hjælpe med at vejlede klinikere, der vurderer patient med UGIH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er ældre end 21 år, præsenterer faktisk eller rapporteret: hæmatemesis, melena eller hæmatemesis og melena

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Alvorlige komorbide tilstande, der gør EGD farlig for patienten, såsom myokardieinfarkt < 3 måneder med undtagelse, hvis myokardieinfarktet var forårsaget af UGIH, hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde < 3 måneder, dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig respirationssvigt, medmindre patienten er allerede intuberet
  • Overlevelse forventes at være mindre end 72 timer som vurderet af behandlende kliniker
  • Fanger
  • Patient med alvorlig psykisk sygdom, der udelukker muligheden for at indhente informeret samtykke
  • Løbende antikoagulering, som ikke kan vendes sekundært til patientsikkerheden
  • Stærkt mistanke om gastrointestinal perforation
  • Nylig endoskopi (mindre end 30 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NGA
Patienterne vil modtage standardbehandlingen til at fortsætte med anbringelse af nasogastrisk sonde, aspiration og udskylning op til 1L normalt saltvand
standard nasogastrisk sondeplacering, aspiration og udskylning op til 1L normalt saltvand
Ingen indgriben: INGEN NGA
Patient med øvre GI-blødning, der går direkte til endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der præcist forudsiges at have en læsion, der kan behandles
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer af nasogastrisk aspiration og skylning
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Sammenhæng mellem tid til endoskopi og øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forholdet mellem nasogastrisk aspirat og skylning med antallet af enheder af pakkede reb-blodceller transfunderet
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Komplikation af nasogastrisk sondeplacering og aspiration ved skrumpelever
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvio W Melo, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2008

Først opslået (Skøn)

4. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner