Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie på nasogastrisk slang (NG) hos patienter med övre gastrointestinala blödningar (NG)

16 november 2011 uppdaterad av: Silvio Melo, University of Texas Southwestern Medical Center

Rollen av rutinplacering av nasogastrisk sond hos patienter med misstänkt övre gastrointestinala blödning

Övre gastrointestinala blödningar (UGIH) är fortfarande en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet. Nasogastrisk aspiration (NGA) utförs rutinmässigt hos patienter med UGIH för att få viktiga kliniska data och fatta terapeutiska beslut. Men rutinmässig användning av NGA är fortfarande kontroversiell med studier som rapporterar dess användbarhet och dess överflödiga kliniska information. Tidig esophagogastroduodenoskopi (EGD) rekommenderas av de flesta gastrointestinala samhällen för att möjliggöra riskstratifiering och för att utföra endoskopiska behandlingar. Resultaten av NGA kan hjälpa till att skilja mellan högrisk- och lågriskskador. Vår hypotes är att närvaro av NGA kan identifiera lesioner som kräver endoskopisk behandling och ger viktig klinisk information för att vägleda den behandlande läkaren. Dessutom antog vi att resultaten av NGA påverkar den behandlande läkarens kliniska beslut angående förutsägelsen av behovet av endoskopisk terapi. Denna observationella randomiserade tvärsnittsstudie kommer att registrera på varandra följande patienter med förmodad UGIH och randomisera dem till NGA och ingen NGA registrerar dess resultat. Alla patienter kommer att få en EGD och dess resultat kommer också att registreras. Därefter kommer vi att utvärdera om NGA är viktigt för att identifiera endoskopiskt signifikanta lesioner. Informationen som erhålls kommer att hjälpa läkare att utvärdera patient med UGIH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 21 år som uppvisar faktiska eller rapporterade: hematemesis, melena eller hematemesis och melena

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Allvarliga komorbida tillstånd som gör EGD farligt för patienten, såsom hjärtinfarkt < 3 månader med undantag om hjärtinfarkten orsakades av UGIH, hemorragisk eller ischemisk stroke < 3 månader, dekompenserad kronisk hjärtsvikt, svår andningssvikt om inte patienten är redan intuberad
  • Överlevnaden förväntas vara mindre än 72 timmar enligt bedömning av behandlande läkare
  • Fångar
  • Patient med allvarlig psykisk sjukdom som utesluter möjligheten att erhålla informerat samtycke
  • Pågående antikoagulering som inte kan vändas sekundärt till patientsäkerheten
  • Starkt misstänkt gastrointestinal perforation
  • Nyligen genomförd endoskopi (mindre än 30 dagar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NGA
Patienterna kommer att få standardvård för att fortsätta med nasogastrisk sondplacering, aspiration och sköljning upp till 1L normal saltlösning
standard nasogastrisk sondplacering, aspiration och sköljning upp till 1L normal koksaltlösning
Inget ingripande: INGEN NGA
Patient som uppvisar övre GI-blödning går direkt till endoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter som exakt förutspåddes ha en behandlingsbar lesion
Tidsram: 24h
24h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer av nasogastrisk aspiration och sköljning
Tidsram: 24h
24h
Samband mellan tid till endoskopi och övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: 24h
24h
Förhållandet mellan nasogastrisk aspirat och sköljning med antalet enheter av packade reb-blodceller som transfunderas
Tidsram: 24h
24h
Komplikation av nasogastrisk sondplacering och aspiration vid cirrose
Tidsram: 24h
24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silvio W Melo, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på placering av nasogastrisk sond

3
Prenumerera