Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af oxidativ stress hos børn med autisme

13. april 2016 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Effekten af ​​methylcobalamin og folinsyrebehandling på glutathionredoxstatus og kerneadfærd hos børn med autisme

Der blev gennemført et åbent forsøg med 40 autistiske børn for at bestemme, om behandling med metaboliske prækursorer methylcobalamin og folinsyre ville forbedre plasmabiomarkører for oxidativ stress og målinger af kerneadfærd ved hjælp af Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS). Metabolitter involveret i methionin- og glutathionsyntese og VABS-adfærdsscore blev målt før og efter en tre måneders interventionsperiode.

Resultaterne indikerede, at metabolitter før behandling hos autistiske børn var signifikant forskellige fra værdier hos aldersmatchede kontrolbørn. Interventionen på tre måneder resulterede i signifikante stigninger i cystein, cysteinylglycin og glutathion (GSH, p < 0,001). Den oxiderede disulfidform af glutathion (GSSG) blev reduceret (p < 0,008), og glutathion-redoxforholdet (GSH/GSSG) blev øget efter behandling (p < 0,001). Selvom de var signifikant forbedret, forblev disse metabolitter under kontrolniveauer efter intervention (p > 0,01). Tilsvarende steg stigninger i VABS sammensat score og sub-scores for socialisering, kommunikation og daglige livsfærdigheder efter behandling (p < 0,007), men forblev også under standardscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autistisk lidelse ved DSM-IV 299.0 eller CARS score >30

Ekskluderingskriterier:

  • Primær genetisk sygdom med co-morbid autisme
  • hyppige anfald
  • nylig operation
  • aktiv infektion med feber
  • højdosis vitamin/mineraltilskud
  • svære gastrointestinale symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Methyl B12
Subkutan injektion på 75 mikrogram/kg
Medicin: Methylcobalamin (methylB12)
75 ug/kg methylB12 hver 3. dag ved subkutan injektion
Andre navne:
  • Vitamin B12
EKSPERIMENTEL: Folinsyre
400 mikrogram oralt to gange dagligt
Medicin: Methylcobalamin (methylB12)
75 ug/kg methylB12 hver 3. dag ved subkutan injektion
Andre navne:
  • Vitamin B12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathion redox status (GSH/GSSG)
Tidsramme: 3 måneder
HPLC-analyse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scales
Tidsramme: 3 måneder
Adfærdsmål
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. Jill James, PhD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (SKØN)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28839

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner