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Tratando o Estresse Oxidativo em Crianças com Autismo

13 de abril de 2016 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Eficácia do tratamento com metilcobalamina e ácido folínico no status redox da glutationa e comportamento central em crianças com autismo

Um estudo aberto foi realizado em 40 crianças autistas para determinar se o tratamento com precursores metabólicos metilcobalamina e ácido folínico melhoraria os biomarcadores plasmáticos de estresse oxidativo e medidas de comportamento central usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS). Os metabólitos envolvidos na síntese de metionina e glutationa e os escores de comportamento VABS foram medidos antes e depois de um período de intervenção de três meses.

Os resultados indicaram que os metabólitos pré-tratamento em crianças autistas foram significativamente diferentes dos valores em crianças de controle da mesma idade. A intervenção de três meses resultou em aumentos significativos de cisteína, cisteinilglicina e glutationa (GSH, p < 0,001). A forma dissulfeto oxidada da glutationa (GSSG) diminuiu (p < 0,008) e a razão redox da glutationa (GSH/GSSG) aumentou após o tratamento (p < 0,001). Embora significativamente melhorados, esses metabólitos permaneceram abaixo dos níveis de controle após a intervenção (p > 0,01). Da mesma forma, aumentos na pontuação composta VABS e sub-pontuações para Socialização, Comunicação e Habilidades da Vida Diária aumentaram após o tratamento (p < 0,007), mas também permaneceram abaixo das pontuações padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Transtorno Autista pelo DSM-IV 299.0 ou pontuação CARS >30

Critério de exclusão:

  • Doença genética primária com autismo comórbido
  • convulsões frequentes
  • cirurgia recente
  • infecção ativa com febre
  • suplementos vitamínicos/minerais de alta dose
  • sintomas gastrointestinais graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Metil B12
Injeção subcutânea de 75 microgramas/Kg
75 ug/kg de metilB12 a cada 3 dias por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • Vitamina b12
EXPERIMENTAL: Ácido folínico
400 microgramas por via oral duas vezes ao dia
75 ug/kg de metilB12 a cada 3 dias por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • Vitamina b12

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status redox da glutationa (GSH/GSSG)
Prazo: 3 meses
Análise de HPLC
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland
Prazo: 3 meses
Medida de comportamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: S. Jill James, PhD, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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