自閉症児の酸化ストレスの治療
2016年4月13日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
自閉症児のグルタチオンレドックス状態とコア行動に対するメチルコバラミンとフォリン酸治療の有効性
40 人の自閉症児を対象に、代謝前駆体であるメチルコバラミンとフォリン酸による治療が、酸化ストレスの血漿バイオマーカーと、Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) を使用した体幹行動の測定値を改善するかどうかを判断するために、非盲検試験が実施されました。 メチオニンとグルタチオンの合成に関与する代謝産物と VABS 行動スコアを、3 か月の介入期間の前後に測定しました。
結果は、自閉症の子供の治療前の代謝産物が、同年齢の対照の子供の値とは有意に異なることを示しました。 3 か月の介入により、システイン、システイニルグリシン、およびグルタチオンが大幅に増加しました (GSH、p < 0.001)。 グルタチオンの酸化ジスルフィド型 (GSSG) は減少し (p < 0.008)、グルタチオン酸化還元比 (GSH/GSSG) は処理後に増加しました (p < 0.001)。 これらの代謝物は大幅に改善されましたが、介入後もコントロールレベルを下回っていました (p > 0.01)。 同様に、社会化、コミュニケーション、および日常生活スキルの VABS 複合スコアとサブスコアの増加は、治療後に増加しましたが (p < 0.007)、標準スコアを下回ったままでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DSM-IV 299.0またはCARSスコア> 30による自閉症の臨床診断
除外基準:
- 併存自閉症を伴う一次遺伝性疾患
- 頻繁な発作
- 最近の手術
- 発熱を伴う活動性感染症
- 高用量ビタミン/ミネラルサプリメント
- 重度の胃腸症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メチルB12
75 マイクログラム/Kg の皮下注射
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75 ug/Kg メチル B12 を 3 日ごとに皮下注射
他の名前：
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実験的：葉酸
400 マイクログラム、経口で 1 日 2 回
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75 ug/Kg メチル B12 を 3 日ごとに皮下注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルタチオン酸化還元状態 (GSH/GSSG)
時間枠：3ヶ月
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HPLC分析
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バインランド適応行動スケール
時間枠：3ヶ月
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行動測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：S. Jill James, PhD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。